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Addex startet Phase-IIa-Studie mit Dipraglurant-IR zur Behandlung von Levodopainduzierten Dyskinesien in Parkinson-Patienten (PD-LID)
Addex Pharmaceuticals /
Addex startet Phase-IIa-Studie mit Dipraglurant-IR zur Behandlung von
Levodopainduzierten Dyskinesien in Parkinson-Patienten (PD-LID)
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
· Klinisch validierter PD-LID-Wirkmechanismus
· Eine zweite Phase IIa Studie wird zusätzlich in diesem Quartal
gestartet
· Diese Studie wird von der Michael J Fox Stiftung teilfinanziert
Genf, Schweiz, 31. März 2011 - Das auf allosterische Modulation spezialisierte
Unternehmen Addex Pharmaceuticals (SIX:ADXN) gab heute den Anfang einer Phase
IIa klinischen Studie bekannt, die Dipraglurant zur Behandlung von
Levodopainduzierten Dyskinesien in Parkinson-Patienten evaluieren wird. Diese
lähmende Krankheit ist gekennzeichnet durch eine entkräftende Bewegunsstörung,
die durch die Langzeitbehandlung mit Levodopa, die Goldstandard-Therapie für
Parkinsonpatienten, verursacht wird. Die in den U.S.A. und Europa stattfindende
Studie wird durch ein Förderungsprogramm der Michael J Fox Stiftung zur
Parkinsons Erforschung teilfinanziert. Resultate werden in der ersten Hälfte von
2012 erwartet.
Dipragulant (ADX48621) ist ein negativ, allosterischer Modulator (NAM) des
metabotropen Glutamatrezeptors 5 (mGluR5). Die sofortige Freigabe von
Dipragulant (Dipraglurant-IR) ist vergleichbar mit der sofortigen Levodopa
Freigabe aufgrund eines ähnlichen pharmakokinetischen Profils. Letztere wurde in
einer
Phase-I-Studie gut vertragen und es wurde eine befriedigende Pharmakokinetik,
Sicherheit und Erträglichkeit beobachtet. Dipraglurant-IR wird in der Phase-IIa
PD-LID Studie verabreicht.
Vincent Mutel, CEO von Addex, sagte: "Diese Phase IIa PD-LID Studie mit
Dipraglurant ist die zweite klinische Studie die in 2011 mit den allosterischen
Modulatoren von Addex begonnen hat. Wir haben angekündigt, dass unser Partner
Ortho-McNeil-Janssen einen Phase-IIa-Test mit ADX71149, einem mGluR2 PAM für die
Behandlung von Schizophrenie Ende März begonnen hat. Diese Meilensteine stärken
die Validierung unseres allosterischen Ansatzes."
Todd Sherer, chief program officer der J Fox Stiftung zur Parkinsons
Erforschung, sagte: "Wir glauben, dass die Hemmung von mGluR5 ein
vielversprechender Ansatz ist, um die beeinträchtigenden Nebenwirkungen von
Levodopa zu mildern, die in der Mehrzahl von Patienten auftreten nachdem sich
ihre Krankheit verschlechtert. Wir treiben die therapeutische Entwicklung von
GluR5 seit 2005 voran und sind sehr erfreut, dass dieses Gebiet eine Reife
erreicht hat, in der Dipragulant-IR für klinische Tests bereit ist."
ADX48621-201 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte,
multizentrische Studie, die die Sicherheit und Verträglichkeit von Dipraglurant-
IR bei 72 Parkinsons-Patienten mit Levodopainduzierten Dyskinesien (LID)
untersuchen wird. Placebo oder Dipragulant (50mg q.d bis 100mg t.d.s) werden bis
zu dreimal den täglichen Levodopa-Dosen der Patienten beigefügt. Der
Testzeitraum wird 4 Wochen betragen. Das zweite Ziel der Studie ist es, den
Wirkungsgrad des Medikamentes herauszufinden. Für die Bewertung ausgebildete
Beobachter, LID-Auswertungen, Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), und
Patient und Arzt PD-Leistungsauswertungen die den United Parkinsons Disease
Rating Scales (UPDRS) mit einbezogen werden.
Die Sofort-Formulierung (immediate release) von Dipraglurant-IR ist dem
pharmakokinetisches Profil der Sofort-Formulierung von Levodopa ähnlich.
Dipraglurant ist der erste Medikamentenkandidat, der in präklinischen Tests eine
Reduktion der stärksten PD-LID-Symptomen, Chorea (unnormale und unwillkürliche
Bewegungen) und Dystonie (Muskelverkrampfungen), erreicht hat.
Dipraglurant-ER ist eine Langzeitwirkende-Retard-Formulierung (extended
release), die für Non-Parkinsons-Dystonie entwickelt wurde. Diese tritt bei
einer Vielfalt von verschiedenen Bedingungen auf, welche ihre Ursache entweder
primären ( z.B. geerbten) oder sekundären (durch Medikamente verursacht oder
andere) Merkmalen zu verdanken haben. Die unterliegenden biologischen Signalwege
tragen zu dem Ausdruck von verschiedenen Dystonien Typen, von denen geglaubt
wird, dass sie den PD-LID-Ausdrucken gleichen, bei. Das pharmakokinetische
Profil von Dipraglurant-ER eignet sich bei Indikationen, bei der ein Vorteil für
eine
Langzeitwirkung einer ein- bzw zweimaligen tägliche Verabreichung besteht.
Phase-I-Tests von Dipraglurant-ER werden in der zweiten Jahreshälfte 2011
beginnen. Phase-IIa-Tests von Dipraglurant-ER in Dystonie-Patienten sind für den
Anfang von 2012 geplant.
Die mGluR5-Inhibition reduziert die Signal-Aktivität des Neurotransmitters
Glutamat. Der Verlust von Dopamin produzierenden Zellen, der als Folge der
Parkinson-Krankheit beobachtet wird, führt zu einer übermässigen glutamatergen
Stimulation in der striatopallidalen Verbindung des Gehirns. Die mGluR5 werden
in großer Zahl im Striatum gefunden und die mGluR5-Inhibition bietet eine
neuartige und komplementäre Behandlung für PD und PD-LID. Veröffentlichte
Forschungsarbeiten zeigen, dass Dipraglurant (ADX48621) und andere mGluR5-
Inhibitoren in Tiermodellen LID reduziert und anti-parkinsonische Effekte
erzeugt und somit die Parkinsons-Krankheit reduziert haben. Zusätzlich haben
zwei kleine klinischen Studie gezeigt, dass der mGluR5-Inhibitor AFQ056 LID-
Symptome in Menschen mit PD-LID* reduzierte. Der mGluR5-Inhibitions-Mechanismus
wurde auch in anderen Indikationen wie Ataxiesyndrom, Schmerz, Angstzustände,
Depression und Refluxösophagitis durch die mGluR5-Inhibitoren belegt.
*http://www.novctrd.com
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für die
Gesundheit. Das Unternehmen benutzt seine proprietäre Plattform, um zelluläre
Rezeptoren anzuzielen, die
einen validierten therapeutischen Ansatz für die Behandlung von ZNS-Krankheiten,
Stoffwechselerkrankungen oder Entzündungen bieten sollen. Zwei Phase-IIa-Studien
mit zwei Hauptprodukten laufen: Dipraglurant (ADX48621) und ADX71149.
Dipraglurant (ADX48621) ist ein mGluR5 negativer allosterischer Modulator (NAM),
der in Parkinson-Patienten mit Dystonien und Levodopainduzierten Dyskinesien
(PD-LID) getestet wird. ADX71149 ist ein mGluR2-PAM für die Behandlung von
Angstzuständen, der durch unseren Partner Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals
Inc getestet wird. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Lizenzrechte an zwei
präklinischen Produkten erworben: mGluR4 PAM gegen Parkinson-Krankheit und
mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere nicht gepartnerte Produkte die sich in
der präklinischen Entwicklung befinden sind: NAM des Follikel stimulierenden
Hormonrezeptors (FSHR) mit Potenzial zur Behandlung von Endometriose und
benigner Prostatahyperplasie, mGluR2 NAM zur Behandlung von Alzheimer. PAM des
GABA-BR-Rezeptors mit Potenzial zur Behandlung von chronischen Schmerzen,
Ataxiesyndrom, Harninkontinenz und Refluxösophagitis. Weitere präklinische
Entwicklungsprogramme in Diabetes und Entzündungen sind GLP1R PAM, IL1R1 NAM und
TNFR1 NAM.
Chris Maggos
Business Development & Communication
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos(at)addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could",
or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
press release as of this date and does not undertake any obligation to update
any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
--- Ende der Mitteilung ---
Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates; Geneva Schweiz
ISIN: CH0029850754;
Deutsch pdf:
http://hugin.info/138017/R/1501939/437156.pdf
English pdf:
http://hugin.info/138017/R/1501939/437155.pdf
Français pdf:
http://hugin.info/138017/R/1501939/437157.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
[HUG#1501939]
Addex startet Phase-IIa-Studie mit Dipraglurant-IR zur Behandlung von
Levodopainduzierten Dyskinesien in Parkinson-Patienten (PD-LID)
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
· Klinisch validierter PD-LID-Wirkmechanismus
· Eine zweite Phase IIa Studie wird zusätzlich in diesem Quartal
gestartet
· Diese Studie wird von der Michael J Fox Stiftung teilfinanziert
Genf, Schweiz, 31. März 2011 - Das auf allosterische Modulation spezialisierte
Unternehmen Addex Pharmaceuticals (SIX:ADXN) gab heute den Anfang einer Phase
IIa klinischen Studie bekannt, die Dipraglurant zur Behandlung von
Levodopainduzierten Dyskinesien in Parkinson-Patienten evaluieren wird. Diese
lähmende Krankheit ist gekennzeichnet durch eine entkräftende Bewegunsstörung,
die durch die Langzeitbehandlung mit Levodopa, die Goldstandard-Therapie für
Parkinsonpatienten, verursacht wird. Die in den U.S.A. und Europa stattfindende
Studie wird durch ein Förderungsprogramm der Michael J Fox Stiftung zur
Parkinsons Erforschung teilfinanziert. Resultate werden in der ersten Hälfte von
2012 erwartet.
Dipragulant (ADX48621) ist ein negativ, allosterischer Modulator (NAM) des
metabotropen Glutamatrezeptors 5 (mGluR5). Die sofortige Freigabe von
Dipragulant (Dipraglurant-IR) ist vergleichbar mit der sofortigen Levodopa
Freigabe aufgrund eines ähnlichen pharmakokinetischen Profils. Letztere wurde in
einer
Phase-I-Studie gut vertragen und es wurde eine befriedigende Pharmakokinetik,
Sicherheit und Erträglichkeit beobachtet. Dipraglurant-IR wird in der Phase-IIa
PD-LID Studie verabreicht.
Vincent Mutel, CEO von Addex, sagte: "Diese Phase IIa PD-LID Studie mit
Dipraglurant ist die zweite klinische Studie die in 2011 mit den allosterischen
Modulatoren von Addex begonnen hat. Wir haben angekündigt, dass unser Partner
Ortho-McNeil-Janssen einen Phase-IIa-Test mit ADX71149, einem mGluR2 PAM für die
Behandlung von Schizophrenie Ende März begonnen hat. Diese Meilensteine stärken
die Validierung unseres allosterischen Ansatzes."
Todd Sherer, chief program officer der J Fox Stiftung zur Parkinsons
Erforschung, sagte: "Wir glauben, dass die Hemmung von mGluR5 ein
vielversprechender Ansatz ist, um die beeinträchtigenden Nebenwirkungen von
Levodopa zu mildern, die in der Mehrzahl von Patienten auftreten nachdem sich
ihre Krankheit verschlechtert. Wir treiben die therapeutische Entwicklung von
GluR5 seit 2005 voran und sind sehr erfreut, dass dieses Gebiet eine Reife
erreicht hat, in der Dipragulant-IR für klinische Tests bereit ist."
ADX48621-201 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte,
multizentrische Studie, die die Sicherheit und Verträglichkeit von Dipraglurant-
IR bei 72 Parkinsons-Patienten mit Levodopainduzierten Dyskinesien (LID)
untersuchen wird. Placebo oder Dipragulant (50mg q.d bis 100mg t.d.s) werden bis
zu dreimal den täglichen Levodopa-Dosen der Patienten beigefügt. Der
Testzeitraum wird 4 Wochen betragen. Das zweite Ziel der Studie ist es, den
Wirkungsgrad des Medikamentes herauszufinden. Für die Bewertung ausgebildete
Beobachter, LID-Auswertungen, Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), und
Patient und Arzt PD-Leistungsauswertungen die den United Parkinsons Disease
Rating Scales (UPDRS) mit einbezogen werden.
Die Sofort-Formulierung (immediate release) von Dipraglurant-IR ist dem
pharmakokinetisches Profil der Sofort-Formulierung von Levodopa ähnlich.
Dipraglurant ist der erste Medikamentenkandidat, der in präklinischen Tests eine
Reduktion der stärksten PD-LID-Symptomen, Chorea (unnormale und unwillkürliche
Bewegungen) und Dystonie (Muskelverkrampfungen), erreicht hat.
Dipraglurant-ER ist eine Langzeitwirkende-Retard-Formulierung (extended
release), die für Non-Parkinsons-Dystonie entwickelt wurde. Diese tritt bei
einer Vielfalt von verschiedenen Bedingungen auf, welche ihre Ursache entweder
primären ( z.B. geerbten) oder sekundären (durch Medikamente verursacht oder
andere) Merkmalen zu verdanken haben. Die unterliegenden biologischen Signalwege
tragen zu dem Ausdruck von verschiedenen Dystonien Typen, von denen geglaubt
wird, dass sie den PD-LID-Ausdrucken gleichen, bei. Das pharmakokinetische
Profil von Dipraglurant-ER eignet sich bei Indikationen, bei der ein Vorteil für
eine
Langzeitwirkung einer ein- bzw zweimaligen tägliche Verabreichung besteht.
Phase-I-Tests von Dipraglurant-ER werden in der zweiten Jahreshälfte 2011
beginnen. Phase-IIa-Tests von Dipraglurant-ER in Dystonie-Patienten sind für den
Anfang von 2012 geplant.
Die mGluR5-Inhibition reduziert die Signal-Aktivität des Neurotransmitters
Glutamat. Der Verlust von Dopamin produzierenden Zellen, der als Folge der
Parkinson-Krankheit beobachtet wird, führt zu einer übermässigen glutamatergen
Stimulation in der striatopallidalen Verbindung des Gehirns. Die mGluR5 werden
in großer Zahl im Striatum gefunden und die mGluR5-Inhibition bietet eine
neuartige und komplementäre Behandlung für PD und PD-LID. Veröffentlichte
Forschungsarbeiten zeigen, dass Dipraglurant (ADX48621) und andere mGluR5-
Inhibitoren in Tiermodellen LID reduziert und anti-parkinsonische Effekte
erzeugt und somit die Parkinsons-Krankheit reduziert haben. Zusätzlich haben
zwei kleine klinischen Studie gezeigt, dass der mGluR5-Inhibitor AFQ056 LID-
Symptome in Menschen mit PD-LID* reduzierte. Der mGluR5-Inhibitions-Mechanismus
wurde auch in anderen Indikationen wie Ataxiesyndrom, Schmerz, Angstzustände,
Depression und Refluxösophagitis durch die mGluR5-Inhibitoren belegt.
*http://www.novctrd.com
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für die
Gesundheit. Das Unternehmen benutzt seine proprietäre Plattform, um zelluläre
Rezeptoren anzuzielen, die
einen validierten therapeutischen Ansatz für die Behandlung von ZNS-Krankheiten,
Stoffwechselerkrankungen oder Entzündungen bieten sollen. Zwei Phase-IIa-Studien
mit zwei Hauptprodukten laufen: Dipraglurant (ADX48621) und ADX71149.
Dipraglurant (ADX48621) ist ein mGluR5 negativer allosterischer Modulator (NAM),
der in Parkinson-Patienten mit Dystonien und Levodopainduzierten Dyskinesien
(PD-LID) getestet wird. ADX71149 ist ein mGluR2-PAM für die Behandlung von
Angstzuständen, der durch unseren Partner Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals
Inc getestet wird. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Lizenzrechte an zwei
präklinischen Produkten erworben: mGluR4 PAM gegen Parkinson-Krankheit und
mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere nicht gepartnerte Produkte die sich in
der präklinischen Entwicklung befinden sind: NAM des Follikel stimulierenden
Hormonrezeptors (FSHR) mit Potenzial zur Behandlung von Endometriose und
benigner Prostatahyperplasie, mGluR2 NAM zur Behandlung von Alzheimer. PAM des
GABA-BR-Rezeptors mit Potenzial zur Behandlung von chronischen Schmerzen,
Ataxiesyndrom, Harninkontinenz und Refluxösophagitis. Weitere präklinische
Entwicklungsprogramme in Diabetes und Entzündungen sind GLP1R PAM, IL1R1 NAM und
TNFR1 NAM.
Chris Maggos
Business Development & Communication
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos(at)addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could",
or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
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any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
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12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates; Geneva Schweiz
ISIN: CH0029850754;
Deutsch pdf:
http://hugin.info/138017/R/1501939/437156.pdf
English pdf:
http://hugin.info/138017/R/1501939/437155.pdf
Français pdf:
http://hugin.info/138017/R/1501939/437157.pdf
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Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
[HUG#1501939]
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