, GlobeNewswire
Epigenomics AG gibt das Finanzergebnis des ersten Quartals 2008 bekannt
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Wichtigste Kennzahlen
- Umsatz: EUR 0,9 Mio. in Q1 2008, gesteigert um 12% (Q1 2007: TEUR
0,8)
- EBIT: EUR -3,0 Mio. in Q1 2008, verbessert um 13% (Q1 2007: EUR
-3,4 Mio.)
- Nettoverlust: EUR -2,9 Mio. in Q1 2008, verringert um 12% (Q1 2007:
EUR -3,3 Mio.)
- Liquide Mittel: Gestaerkt bei EUR 21,2 Mio. am 31.03.2008
(31.12.2007: EUR 10,0 Mio.)
Highlights des ersten Quartals 2008
- Alle Kennzahlen im Rahmen der Erwartungen: Umsatz, EBIT and
Nettoverlust verbessert
- Erfolgreiche Kapitalerhöhung sichert Finanzierung und setzt Rahmen
für die weitere Umsetzung der Unternehmensstrategie
- Start von "Epi 2010", einer Management-Initiative zur
Ausweitung/Verlängerung der liquiden Mittel: Fokus ausschließlich auf
Produkte für die Krebs-Früherkennung und fortlaufende strukturelle
Anpassung der Organisation
- Strategische Partnerschaft mit Quest Diagnostics abgeschlossen
- Kerntechnologien an OncoMethylome Sciences lizenziert
- Erste Produkte mit Partner TIB MOLBIOL in den Forschungsmarkt
eingeführt
- Verbessertes Testverfahren für Darmkrebstest klinisch validiert und
neuartige Biomarker für Prostatakrebs identifiziert
- Letzte Vorbereitungen der PRESEPT-Studie zur
Darmkrebs-Früherkennung; Studienbeginn in Q2 2008
Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 6. Mai 2008 - Die
Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein
molekulardiagnostisches Unternehmen, das Krebstests auf Basis von
DNA-Methylierung entwickelt, veröffentlichte heute die
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2008, das am 31. März 2008
endete.
"Wir sind mit großer Zuversicht in das Jahr 2008 gestartet und mit
den Fortschritten in unserer Produktentwicklung und unseren
kommerziellen Partnerschaften im ersten Quartal außerordentlich
zufrieden. Mit den zusätzlichen Finanzmittel, die wir im Rahmen
unserer Kapitalerhöhung Anfang des Jahres erlöst haben, und
fortlaufender finanzieller Disziplin halten wir an den Meilensteinen
und Zielen fest, zu denen wir uns verpflichtet haben - und damit an
unserem Ziel, Wert für unsere Aktionäre zu schaffen. Dieses Jahr
werden wir uns besonders auf die beschleunigte Umsetzung und
Kommerzialisierung unserer Schlüsselprodukte konzentrieren,"
kommentierte Geert Nygaard, Chief Executive Officer von Epigenomics,
das erste Quartal 2008.
Finanzüberblick
Insgesamt liegen alle wichtigen Kennzahlen für den Berichtszeitraum
im Rahmen der Erwartungen.
Der Umsatz in Q1 2008 stieg um 12% auf TEUR 916 von TEUR 820 im
Vergleichszeitraum des Jahres 2007. Diese Steigerung geht zurück auf
höhere Umsätze aus dem Lizenzgeschäft und F&E-Kostenerstattungen im
Rahmen von im ersten Quartal neu geschlossener Partnerschaften sowie
von der erfolgreichen Umsetzung mehrerer laufender
F&E-Kollaborationen. Mit TEUR 620 trug das Lizenzgeschäft 68 % zum
Gesamtumsatz bei, deutlich mehr als im Vergleichszeitraum des
Vorjahres (Q1 2007: TEUR 61). Das Diagnostikgeschäft trug TEUR 106
(Q1 2007: TEUR 498 Tausend) zum Gesamtumsatz bei. Die Umsätze aus dem
Biomarker-Solutions-Geschäft beliefen sich auf TEUR 190 (Q1 2007:
TEUR 260), die vor allem im Rahmen laufender Projekte mit den
Partnern Centocor, Johnson & Johnson, Pharmion und Pfizer realisiert
wurden.
Die Kosten der umgesetzten Leistung beliefen sich im Berichtszeitraum
auf TEUR 160 (Q1 2007: TEUR 357). Der erwirtschaftete Bruttoerlös lag
somit mit TEUR 756 (Q1 2007: TEUR 463) 63% höher als im ersten
Quartal des Vorjahres. Die F&E-Kosten sanken von EUR 2,5 Mio. in den
ersten drei Monaten des Jahres 2007 auf EUR 2,4 Mio. in Q1 2008.
Die Kosten für Marketing und Geschäftsentwicklung sanken von TEUR 474
in Q1 2007 auf TEUR 225 in Q1 2008, die Kosten der Verwaltung mit
TEUR 917 um 16 % im Vergleich zu TEUR 1.092 in Q1 2007. Sonstige
Aufwendungen stiegen gegenüber TEUR 1 im Q1 2007 auf TEUR 303 im Q1
2008 vor allem aufgrund von Währungskursschwankungen.
Das EBIT im ersten Quartal 2008 belief sich auf EUR -3,0 Mio. und
verbesserte sich damit um 13 % gegenüber dem EBIT in Q1 2007 von EUR
-3,4 Mio. Der Nettoverlust in den ersten drei Monaten 2008
verringerte sich um 12 % gegenüber Q1 2007 (EUR 3,3 Mio.) auf EUR 2,9
Mio. im Berichtszeitraum. Diese Verbesserung geht vor allem auf die
Verringerung der operativen Kosten als Ergebnis strikter finanzieller
Disziplin zurück.
Epigenomics Bilanzsumme erhöhte sich von EUR 22,9 Mio. am 31.
Dezember 2007 auf EUR 31,7 Mio. am 31. März 2008. Dieser Anstieg ist
das Ergebnis einer erfolgreichen Kapitalerhöhung im Februar 2008, die
Epigenomics Cashflow und Liquiditätsposition gestärkt hat und den
anhaltenden Nettofinanzmittelverbrauch für die operative
Geschäftstätigkeit mehr als ausglich. Trotz eines ausgesprochen
schwierigen Marktumfelds konnte Epigenomics im ersten Quartal 2008
eine im Jahr 2007 vorbereitete Kapitalerhöhung erfolgreich
durchführen. Epigenomics platzierte die maximale Anzahl von 8.458.062
neuen Aktien zu einem Preis von EUR 1,60 pro Aktie. Durch die Ausgabe
der neuen Aktien belief sich Epigenomics gezeichnetes Kapital zum
März 2008 auf EUR 26,7 Mio. Die Eigenkapitalquote stieg von 77,8 %
auf 82,8 %.
Insgesamt verbesserte sich die Finanzlage im Rahmen der Erwartungen
mit liquiden Mitteln in Höhe von EUR 21,2 Mio. am 31. März 2008 im
Vergleich zu EUR 10,0 Mio. am 31. Dezember 2007. Der Netto-Cashflow
im Q1 2008 war aufgrund des Bruttoemissionserlöses aus der
Kapitalerhöhung von EUR 13,5 Mio. mit insgesamt EUR 11,3 Mio.
positiv. Der Mittelabfluss aus der operativen Geschäftstätigkeit
bezifferte sich im 3-Monatszeitraum 2008 auf EUR 1,7 Mio.
Überblick über die Geschäftstätigkeit
Im ersten Quartal 2008 konnte Epigenomics erfolgreich eine in 2007
vorbereite Kapitalerhöhung abschließen. Die so gewonnene Liquidität
steckt den Finanzrahmen für die Jahre 2008 bis 2010 ab. Entsprechend
wird das Management von Epigenomics der klinischen Entwicklung und
Vermarktung der Krebs-Früherkennungstests die höchste Priorität
einräumen und die finanziellen Mittel entsprechend einsetzen. Diese
Tests sind die wichtigsten Werttreiber des Unternehmens. Um die
ausreichende Finanzierung der entsprechenden Entwicklungsprogramme
sicherzustellen, hat das Management die Initiative "Epi 2010" ins
Leben gerufen, mit dem Ziel, die Reichweite der liquiden Mittel des
Unternehmens deutlich bis in das Jahr 2010 auszudehnen. Als Ergebnis
einer ersten Analyse wird das Unternehmen seinen unmittelbaren Fokus
vollständig auf Krebs-Früherkennungstests auf Körperflüssigkeiten
legen, insbesondere auf den am weitesten fortgeschrittenen Bluttest
für Darmkrebs. Diesem Fokus folgend hat das Unternehmen begonnen,
seine F&E-Organisation anzupassen. Die Anzahl der Mitarbeiter wurde
von 112 am Ende des Vorjahrs auf 104 zum 31. März 2008 verringert.
Dies geschah im Wesentlichen durch Umverteilung von
Verantwortlichkeiten von Stellen, die durch natürliche Fluktuation
frei wurden und nicht neu besetzt werden. Im Rahmen diese Prozesses
hat sich Christian Piepenbrock, bisheriger COO, entschlossen, von
seiner Vorstandsposition mit Wirkung zum 30. April 2008
zurückzutreten und Epigenomics zu verlassen, um andere berufliche
Ziele zu verfolgen. Die vollständige Verantwortung für alle
F&E-Aktivitäten wurde mit sofortiger Wirkung an Dr. Kurt Berlin, CSO,
übertragen.
Im Rahmen der nicht-exklusiven Lizenz- und Partnerschaftsstrategie
des Unternehmens nahm Epigenomics im ersten Quartal 2008 eine weitere
wichtige strategische Zusammenarbeit mit einem Partner in der
Diagnostikindustrie auf. Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter von diagnostischen Tests, Informationen und Services in den
USA, erhielt die Rechte, Epigenomics Biomarker Septin 9 als im Labor
entwickelten Test für die Unterstützung der Darmkrebs-Früherkennung
zu vermarkten. Das Abkommen mit Quest Diagnostics ergänzt Epigenomics
Lizenzabkommen mit Abbott Molecular, Inc., das im September 2007
geschlossen wurde und Abbott Molecular die weltweiten
nicht-exklusiven IVD-Rechte für Darmkrebsbluttests auf der Basis von
Septin 9 sichert.
Zudem lizenzierte Epigenomics bestimmte nicht-exklusive Rechte an
mehreren patentgeschützten Schlüsseltechnologien für Tests auf
Körperflüssigkeiten und Geweben an OncoMethylome Sciences S.A. und
ging ein Kreuzlizenzabkommen für die patentgeschützte
Scorpions®-Technologie mit DxS Ltd ein. Diese Lizenzstrategie
erwirtschaftet kurzfristige Umsätze aus Vorauszahlungen und bietet
mittel- und langfristig die Chance, am wirtschaftlichen Erfolg der
Partner über signifikante Beteiligungen am Produktumsatz teilzuhaben.
Epigenomics F&E-Programme für die Entwicklung von Krebstests machten
im ersten Quartal 2008 gute Fortschritte.
Die F&E für den Früherkennungstest für Darmkrebs konzentrierte sich
im ersten Quartal 2008 auf die klinische Validierung eines technisch
verbesserten Messverfahrens und eines leistungsfähigeren
Auswertungsalgorithmus für den Nachweis von Darmkrebs mittels
Epigenomics Biomarker Septin 9. Zu diesem Zweck wurden zwei
unabhängige Fall-Kontroll-Studien durchgeführt, die im April 2008
erfolgreich abgeschlossen wurden und bestätigten, dass ein für die
Nutzung in der molekulardiagnostischen Laborroutine optimiertes
Testverfahren Darmkrebs in Blutplasma statistisch ebenso effizient
erkennt, wie ein zuvor in der Forschung verwendetes Verfahren. Das
verbesserte Testverfahren stellt einen wichtigen Meilenstein in der
Entwicklung und Vermarktung von DNA-Methylierungs-Tests für den
Septin 9-Biomarker dar, da es als Referenzverfahren bei der
Entwicklung diagnostischer Produkte für Darmkrebs auf der Basis von
Septin 9 dient.
Als wichtigen nächsten Schritt in der Entwicklung des
Früherkennungstest für Darmkrebs bereitet Epigenomics jetzt die
PRESEPT-Studie vor. Diese multizentrische Studie soll zeigen, dass
Bluttests für Darmkrebs auf der Basis von Septin 9 die Anforderungen
aktueller U.S.-Richtlinien für die Darmkrebs-Früherkennung erfüllen
und einen gesundheitsökonomischen Nutzen bieten. Im ersten Quartal
2008 wurde das Protokoll der PRESEPT-Studie in Zusammenarbeit mit
Epigenomics Medizinischem Beirat, der kürzlich durch die Berufung von
Richard Wender, M.D., Alumni Professor und Chair des "Department of
Family and Community Medicine" an der Thomas-Jefferson-Universität in
Philadelphia, USA verstärkt wurde, fertiggestellt.
Im Laufe des ersten Quartals 2008 machte Epigenomics ebenfalls
Fortschritte in den Programmen für Tests zur Früherkennung von
Prostata- und Lungenkrebs. Als Zwischenergebnis aus dem
Prostatakrebs-Programm konnte das Unternehmen die Validierung von 26
neuen Biomarkern in einer Gewebestudie bestätigen. Ergebnisse von
weiteren klinischen Studien auf Körperflüssigkeiten werden in der
zweiten Hälfte des Jahres 2008 erwartet.
Zusätzlich konnte Epigenomics die kommerzielle Nutzung seines
Biomarker- und Technologie-Portfolios in Zusammenarbeit mit TIB
MOLBIOL, einem deutschen Anbieter qualitativ hochwertiger
Forschungsprodukte, auf den Forschungsmarkt ausweiten. Erste Testkits
für Epigenomics patentgeschützte Biomarker wurden kürzlich in den
Forschungsmarkt eingeführt. Diese sollen weiterführende akademische
und klinische Forschung in der Biologie und zusätzliche Anwendungen
der firmeneigenen Biomarker fördern. Weitere Produkteinführungen
sollen im Verlauf des Jahres folgen.
Ausblick
Auch im gesamten Jahr 2008 wird der am weitesten fortgeschrittene
Bluttest für Darmkrebs im Zentrum der Entwicklungs- und
Kommerzialisierungsbemühungen des Unternehmens stehen.
Epigenomics geht davon aus, das Ärzte und Patienten in den USA durch
Quest Diagnostics erstmals Zugang zu einem Bluttest für Darmkrebs auf
der Basis von Septin 9 erhalten werden. Die Einführung eines
entsprechenden Labor-entwickelten Tests (LDT) durch Quest Diagnostics
wird für die zweite Jahreshälfte 2008 erwartet. In Europa erwartet
das Unternehmen für das zweite Quartal 2008 die Einführung eines
LightMix®-Produkts für Septin 9 auf dem Forschungsmarkt in
Zusammenarbeit mit TIB MOLBIOL.
Um die Markteinführung von Darmkrebstests auf der Basis von Septin 9
weiterhin zu unterstützen wird Epigenomics nun vor allem der
PRESEPT-Studie signifikante Ressourcen widmen. Derzeit werden bereits
die teilnehmenden klinischen Zentren ausgewählt und qualifiziert. Der
erste Proband soll innerhalb des ersten Quartals 2008 in die Studie
aufgenommen werden. Erste Ergebnisse aus einer Zwischenanalyse
könnten bereits im ersten Quartal 2009 vorliegen, die abschließenden
Ergebnisse sollen auf bedeutenden Konferenzen im späteren Verlauf des
Jahres 2009 vorgestellt werden.
Nach der kürzlich bekannt gegebenen erfolgreichen Validierung des
verbesserten Testverfahrens für den Nachweis methylierter Septin 9
DNA in Blut werden die detaillierten Ergebnisse zur klinischen
Leistungsfähigkeit auf mehreren Konferenzen im zweiten Quartal 2008
vorgestellt.
Im Verlauf des Jahres 2008 erwartet Epigenomics zudem zusätzliche
klinische Daten aus den Programmen zur Entwicklung von Tests für
Prostata- und Lungekrebs.
Da sich Epigenomics in Gesprächen mit möglichen zukünftigen Partnern
in der IVD-Industrie befindet, geht das Unternehmen vom Abschluss
eines weiteren IVD-Lizenz- und Partnerschaftsabkommen im Jahr 2008
aus. Neben dem Schwerpunkt auf Krebs-Früherkennungstests erwartet das
Unternehmen über das Jahr 2008 hinaus den Abschluss weiterer Verträge
mit Partnern aus der biotechnologischen und pharmazeutischen
Industrie.
Im Rahmen der Initiative "Epi 2010" wird das Unternehmen die
Überprüfung der operativen Bereiche fortsetzen und alternative
Möglichkeiten analysieren, außerhalb des Schwerpunkts auf
Krebsfrüherkennung Werte zu schöpfen. Mögliche Maßnahmen sollen im
Verlauf des Jahres 2008 umgesetzt werden.
Epigenomics Management erwartet für 2008 einen Anstieg des Umsatzes
auf insgesamt EUR 3 bis EUR 4 Mio. gegenüber dem Umsatz von 2007 von
EUR 2,6 Mio. Auch das EBIT soll sich 2008 mit EUR -11,5 Mio. bis EUR
-12,5 Mio. im Vergleich zum Vorjahr (EUR -13,5 Mio.) verbessern. Der
Nettomittelabfluss für 2008 soll bei weniger als EUR 10 Mio. liegen
- eine deutliche Verbesserung gegenüber dem Nettomittelabfluss im
Jahr 2007, der sich auf EUR 12 Mio. belief.
Weitere Informationen
Der vollständige 3-Monatsbericht 2008 steht auf Epigenomics
Internetseite zur Verfügung:
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/
Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen und könnten dadurch die Sterblichkeit bei dieser
gefürchteten Krankheit reduzieren.
Das Unternehmen entwickelt diagnostische Tests für die Früherkennung
von Krebs. Diese Tests basieren auf Blut- oder Urinproben und zielen
auf eine frühzeitige Erkennung von Krebs, noch vor dem Auftreten
erster Symptome. Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker
in verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von
Prostata- und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Für die
Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits
verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich
an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Als erster
strategischer Partner hat Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht
exklusiven Rechte an Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung
von Darmkrebs einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel
gesetzt, Ärzten und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern
als Testservice über zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als
erster Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der
führende Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und
Services, die Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten
Tests (LDT) für Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
###
Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368 (Tel.)
+49 30 24345 555 (Fax)
achim.plum@epigenomics.com
www.epigenomics.com
--- Ende der Mitteilung ---
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Wichtigste Kennzahlen
- Umsatz: EUR 0,9 Mio. in Q1 2008, gesteigert um 12% (Q1 2007: TEUR
0,8)
- EBIT: EUR -3,0 Mio. in Q1 2008, verbessert um 13% (Q1 2007: EUR
-3,4 Mio.)
- Nettoverlust: EUR -2,9 Mio. in Q1 2008, verringert um 12% (Q1 2007:
EUR -3,3 Mio.)
- Liquide Mittel: Gestaerkt bei EUR 21,2 Mio. am 31.03.2008
(31.12.2007: EUR 10,0 Mio.)
Highlights des ersten Quartals 2008
- Alle Kennzahlen im Rahmen der Erwartungen: Umsatz, EBIT and
Nettoverlust verbessert
- Erfolgreiche Kapitalerhöhung sichert Finanzierung und setzt Rahmen
für die weitere Umsetzung der Unternehmensstrategie
- Start von "Epi 2010", einer Management-Initiative zur
Ausweitung/Verlängerung der liquiden Mittel: Fokus ausschließlich auf
Produkte für die Krebs-Früherkennung und fortlaufende strukturelle
Anpassung der Organisation
- Strategische Partnerschaft mit Quest Diagnostics abgeschlossen
- Kerntechnologien an OncoMethylome Sciences lizenziert
- Erste Produkte mit Partner TIB MOLBIOL in den Forschungsmarkt
eingeführt
- Verbessertes Testverfahren für Darmkrebstest klinisch validiert und
neuartige Biomarker für Prostatakrebs identifiziert
- Letzte Vorbereitungen der PRESEPT-Studie zur
Darmkrebs-Früherkennung; Studienbeginn in Q2 2008
Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 6. Mai 2008 - Die
Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein
molekulardiagnostisches Unternehmen, das Krebstests auf Basis von
DNA-Methylierung entwickelt, veröffentlichte heute die
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2008, das am 31. März 2008
endete.
"Wir sind mit großer Zuversicht in das Jahr 2008 gestartet und mit
den Fortschritten in unserer Produktentwicklung und unseren
kommerziellen Partnerschaften im ersten Quartal außerordentlich
zufrieden. Mit den zusätzlichen Finanzmittel, die wir im Rahmen
unserer Kapitalerhöhung Anfang des Jahres erlöst haben, und
fortlaufender finanzieller Disziplin halten wir an den Meilensteinen
und Zielen fest, zu denen wir uns verpflichtet haben - und damit an
unserem Ziel, Wert für unsere Aktionäre zu schaffen. Dieses Jahr
werden wir uns besonders auf die beschleunigte Umsetzung und
Kommerzialisierung unserer Schlüsselprodukte konzentrieren,"
kommentierte Geert Nygaard, Chief Executive Officer von Epigenomics,
das erste Quartal 2008.
Finanzüberblick
Insgesamt liegen alle wichtigen Kennzahlen für den Berichtszeitraum
im Rahmen der Erwartungen.
Der Umsatz in Q1 2008 stieg um 12% auf TEUR 916 von TEUR 820 im
Vergleichszeitraum des Jahres 2007. Diese Steigerung geht zurück auf
höhere Umsätze aus dem Lizenzgeschäft und F&E-Kostenerstattungen im
Rahmen von im ersten Quartal neu geschlossener Partnerschaften sowie
von der erfolgreichen Umsetzung mehrerer laufender
F&E-Kollaborationen. Mit TEUR 620 trug das Lizenzgeschäft 68 % zum
Gesamtumsatz bei, deutlich mehr als im Vergleichszeitraum des
Vorjahres (Q1 2007: TEUR 61). Das Diagnostikgeschäft trug TEUR 106
(Q1 2007: TEUR 498 Tausend) zum Gesamtumsatz bei. Die Umsätze aus dem
Biomarker-Solutions-Geschäft beliefen sich auf TEUR 190 (Q1 2007:
TEUR 260), die vor allem im Rahmen laufender Projekte mit den
Partnern Centocor, Johnson & Johnson, Pharmion und Pfizer realisiert
wurden.
Die Kosten der umgesetzten Leistung beliefen sich im Berichtszeitraum
auf TEUR 160 (Q1 2007: TEUR 357). Der erwirtschaftete Bruttoerlös lag
somit mit TEUR 756 (Q1 2007: TEUR 463) 63% höher als im ersten
Quartal des Vorjahres. Die F&E-Kosten sanken von EUR 2,5 Mio. in den
ersten drei Monaten des Jahres 2007 auf EUR 2,4 Mio. in Q1 2008.
Die Kosten für Marketing und Geschäftsentwicklung sanken von TEUR 474
in Q1 2007 auf TEUR 225 in Q1 2008, die Kosten der Verwaltung mit
TEUR 917 um 16 % im Vergleich zu TEUR 1.092 in Q1 2007. Sonstige
Aufwendungen stiegen gegenüber TEUR 1 im Q1 2007 auf TEUR 303 im Q1
2008 vor allem aufgrund von Währungskursschwankungen.
Das EBIT im ersten Quartal 2008 belief sich auf EUR -3,0 Mio. und
verbesserte sich damit um 13 % gegenüber dem EBIT in Q1 2007 von EUR
-3,4 Mio. Der Nettoverlust in den ersten drei Monaten 2008
verringerte sich um 12 % gegenüber Q1 2007 (EUR 3,3 Mio.) auf EUR 2,9
Mio. im Berichtszeitraum. Diese Verbesserung geht vor allem auf die
Verringerung der operativen Kosten als Ergebnis strikter finanzieller
Disziplin zurück.
Epigenomics Bilanzsumme erhöhte sich von EUR 22,9 Mio. am 31.
Dezember 2007 auf EUR 31,7 Mio. am 31. März 2008. Dieser Anstieg ist
das Ergebnis einer erfolgreichen Kapitalerhöhung im Februar 2008, die
Epigenomics Cashflow und Liquiditätsposition gestärkt hat und den
anhaltenden Nettofinanzmittelverbrauch für die operative
Geschäftstätigkeit mehr als ausglich. Trotz eines ausgesprochen
schwierigen Marktumfelds konnte Epigenomics im ersten Quartal 2008
eine im Jahr 2007 vorbereitete Kapitalerhöhung erfolgreich
durchführen. Epigenomics platzierte die maximale Anzahl von 8.458.062
neuen Aktien zu einem Preis von EUR 1,60 pro Aktie. Durch die Ausgabe
der neuen Aktien belief sich Epigenomics gezeichnetes Kapital zum
März 2008 auf EUR 26,7 Mio. Die Eigenkapitalquote stieg von 77,8 %
auf 82,8 %.
Insgesamt verbesserte sich die Finanzlage im Rahmen der Erwartungen
mit liquiden Mitteln in Höhe von EUR 21,2 Mio. am 31. März 2008 im
Vergleich zu EUR 10,0 Mio. am 31. Dezember 2007. Der Netto-Cashflow
im Q1 2008 war aufgrund des Bruttoemissionserlöses aus der
Kapitalerhöhung von EUR 13,5 Mio. mit insgesamt EUR 11,3 Mio.
positiv. Der Mittelabfluss aus der operativen Geschäftstätigkeit
bezifferte sich im 3-Monatszeitraum 2008 auf EUR 1,7 Mio.
Überblick über die Geschäftstätigkeit
Im ersten Quartal 2008 konnte Epigenomics erfolgreich eine in 2007
vorbereite Kapitalerhöhung abschließen. Die so gewonnene Liquidität
steckt den Finanzrahmen für die Jahre 2008 bis 2010 ab. Entsprechend
wird das Management von Epigenomics der klinischen Entwicklung und
Vermarktung der Krebs-Früherkennungstests die höchste Priorität
einräumen und die finanziellen Mittel entsprechend einsetzen. Diese
Tests sind die wichtigsten Werttreiber des Unternehmens. Um die
ausreichende Finanzierung der entsprechenden Entwicklungsprogramme
sicherzustellen, hat das Management die Initiative "Epi 2010" ins
Leben gerufen, mit dem Ziel, die Reichweite der liquiden Mittel des
Unternehmens deutlich bis in das Jahr 2010 auszudehnen. Als Ergebnis
einer ersten Analyse wird das Unternehmen seinen unmittelbaren Fokus
vollständig auf Krebs-Früherkennungstests auf Körperflüssigkeiten
legen, insbesondere auf den am weitesten fortgeschrittenen Bluttest
für Darmkrebs. Diesem Fokus folgend hat das Unternehmen begonnen,
seine F&E-Organisation anzupassen. Die Anzahl der Mitarbeiter wurde
von 112 am Ende des Vorjahrs auf 104 zum 31. März 2008 verringert.
Dies geschah im Wesentlichen durch Umverteilung von
Verantwortlichkeiten von Stellen, die durch natürliche Fluktuation
frei wurden und nicht neu besetzt werden. Im Rahmen diese Prozesses
hat sich Christian Piepenbrock, bisheriger COO, entschlossen, von
seiner Vorstandsposition mit Wirkung zum 30. April 2008
zurückzutreten und Epigenomics zu verlassen, um andere berufliche
Ziele zu verfolgen. Die vollständige Verantwortung für alle
F&E-Aktivitäten wurde mit sofortiger Wirkung an Dr. Kurt Berlin, CSO,
übertragen.
Im Rahmen der nicht-exklusiven Lizenz- und Partnerschaftsstrategie
des Unternehmens nahm Epigenomics im ersten Quartal 2008 eine weitere
wichtige strategische Zusammenarbeit mit einem Partner in der
Diagnostikindustrie auf. Quest Diagnostics Inc., der führende
Anbieter von diagnostischen Tests, Informationen und Services in den
USA, erhielt die Rechte, Epigenomics Biomarker Septin 9 als im Labor
entwickelten Test für die Unterstützung der Darmkrebs-Früherkennung
zu vermarkten. Das Abkommen mit Quest Diagnostics ergänzt Epigenomics
Lizenzabkommen mit Abbott Molecular, Inc., das im September 2007
geschlossen wurde und Abbott Molecular die weltweiten
nicht-exklusiven IVD-Rechte für Darmkrebsbluttests auf der Basis von
Septin 9 sichert.
Zudem lizenzierte Epigenomics bestimmte nicht-exklusive Rechte an
mehreren patentgeschützten Schlüsseltechnologien für Tests auf
Körperflüssigkeiten und Geweben an OncoMethylome Sciences S.A. und
ging ein Kreuzlizenzabkommen für die patentgeschützte
Scorpions®-Technologie mit DxS Ltd ein. Diese Lizenzstrategie
erwirtschaftet kurzfristige Umsätze aus Vorauszahlungen und bietet
mittel- und langfristig die Chance, am wirtschaftlichen Erfolg der
Partner über signifikante Beteiligungen am Produktumsatz teilzuhaben.
Epigenomics F&E-Programme für die Entwicklung von Krebstests machten
im ersten Quartal 2008 gute Fortschritte.
Die F&E für den Früherkennungstest für Darmkrebs konzentrierte sich
im ersten Quartal 2008 auf die klinische Validierung eines technisch
verbesserten Messverfahrens und eines leistungsfähigeren
Auswertungsalgorithmus für den Nachweis von Darmkrebs mittels
Epigenomics Biomarker Septin 9. Zu diesem Zweck wurden zwei
unabhängige Fall-Kontroll-Studien durchgeführt, die im April 2008
erfolgreich abgeschlossen wurden und bestätigten, dass ein für die
Nutzung in der molekulardiagnostischen Laborroutine optimiertes
Testverfahren Darmkrebs in Blutplasma statistisch ebenso effizient
erkennt, wie ein zuvor in der Forschung verwendetes Verfahren. Das
verbesserte Testverfahren stellt einen wichtigen Meilenstein in der
Entwicklung und Vermarktung von DNA-Methylierungs-Tests für den
Septin 9-Biomarker dar, da es als Referenzverfahren bei der
Entwicklung diagnostischer Produkte für Darmkrebs auf der Basis von
Septin 9 dient.
Als wichtigen nächsten Schritt in der Entwicklung des
Früherkennungstest für Darmkrebs bereitet Epigenomics jetzt die
PRESEPT-Studie vor. Diese multizentrische Studie soll zeigen, dass
Bluttests für Darmkrebs auf der Basis von Septin 9 die Anforderungen
aktueller U.S.-Richtlinien für die Darmkrebs-Früherkennung erfüllen
und einen gesundheitsökonomischen Nutzen bieten. Im ersten Quartal
2008 wurde das Protokoll der PRESEPT-Studie in Zusammenarbeit mit
Epigenomics Medizinischem Beirat, der kürzlich durch die Berufung von
Richard Wender, M.D., Alumni Professor und Chair des "Department of
Family and Community Medicine" an der Thomas-Jefferson-Universität in
Philadelphia, USA verstärkt wurde, fertiggestellt.
Im Laufe des ersten Quartals 2008 machte Epigenomics ebenfalls
Fortschritte in den Programmen für Tests zur Früherkennung von
Prostata- und Lungenkrebs. Als Zwischenergebnis aus dem
Prostatakrebs-Programm konnte das Unternehmen die Validierung von 26
neuen Biomarkern in einer Gewebestudie bestätigen. Ergebnisse von
weiteren klinischen Studien auf Körperflüssigkeiten werden in der
zweiten Hälfte des Jahres 2008 erwartet.
Zusätzlich konnte Epigenomics die kommerzielle Nutzung seines
Biomarker- und Technologie-Portfolios in Zusammenarbeit mit TIB
MOLBIOL, einem deutschen Anbieter qualitativ hochwertiger
Forschungsprodukte, auf den Forschungsmarkt ausweiten. Erste Testkits
für Epigenomics patentgeschützte Biomarker wurden kürzlich in den
Forschungsmarkt eingeführt. Diese sollen weiterführende akademische
und klinische Forschung in der Biologie und zusätzliche Anwendungen
der firmeneigenen Biomarker fördern. Weitere Produkteinführungen
sollen im Verlauf des Jahres folgen.
Ausblick
Auch im gesamten Jahr 2008 wird der am weitesten fortgeschrittene
Bluttest für Darmkrebs im Zentrum der Entwicklungs- und
Kommerzialisierungsbemühungen des Unternehmens stehen.
Epigenomics geht davon aus, das Ärzte und Patienten in den USA durch
Quest Diagnostics erstmals Zugang zu einem Bluttest für Darmkrebs auf
der Basis von Septin 9 erhalten werden. Die Einführung eines
entsprechenden Labor-entwickelten Tests (LDT) durch Quest Diagnostics
wird für die zweite Jahreshälfte 2008 erwartet. In Europa erwartet
das Unternehmen für das zweite Quartal 2008 die Einführung eines
LightMix®-Produkts für Septin 9 auf dem Forschungsmarkt in
Zusammenarbeit mit TIB MOLBIOL.
Um die Markteinführung von Darmkrebstests auf der Basis von Septin 9
weiterhin zu unterstützen wird Epigenomics nun vor allem der
PRESEPT-Studie signifikante Ressourcen widmen. Derzeit werden bereits
die teilnehmenden klinischen Zentren ausgewählt und qualifiziert. Der
erste Proband soll innerhalb des ersten Quartals 2008 in die Studie
aufgenommen werden. Erste Ergebnisse aus einer Zwischenanalyse
könnten bereits im ersten Quartal 2009 vorliegen, die abschließenden
Ergebnisse sollen auf bedeutenden Konferenzen im späteren Verlauf des
Jahres 2009 vorgestellt werden.
Nach der kürzlich bekannt gegebenen erfolgreichen Validierung des
verbesserten Testverfahrens für den Nachweis methylierter Septin 9
DNA in Blut werden die detaillierten Ergebnisse zur klinischen
Leistungsfähigkeit auf mehreren Konferenzen im zweiten Quartal 2008
vorgestellt.
Im Verlauf des Jahres 2008 erwartet Epigenomics zudem zusätzliche
klinische Daten aus den Programmen zur Entwicklung von Tests für
Prostata- und Lungekrebs.
Da sich Epigenomics in Gesprächen mit möglichen zukünftigen Partnern
in der IVD-Industrie befindet, geht das Unternehmen vom Abschluss
eines weiteren IVD-Lizenz- und Partnerschaftsabkommen im Jahr 2008
aus. Neben dem Schwerpunkt auf Krebs-Früherkennungstests erwartet das
Unternehmen über das Jahr 2008 hinaus den Abschluss weiterer Verträge
mit Partnern aus der biotechnologischen und pharmazeutischen
Industrie.
Im Rahmen der Initiative "Epi 2010" wird das Unternehmen die
Überprüfung der operativen Bereiche fortsetzen und alternative
Möglichkeiten analysieren, außerhalb des Schwerpunkts auf
Krebsfrüherkennung Werte zu schöpfen. Mögliche Maßnahmen sollen im
Verlauf des Jahres 2008 umgesetzt werden.
Epigenomics Management erwartet für 2008 einen Anstieg des Umsatzes
auf insgesamt EUR 3 bis EUR 4 Mio. gegenüber dem Umsatz von 2007 von
EUR 2,6 Mio. Auch das EBIT soll sich 2008 mit EUR -11,5 Mio. bis EUR
-12,5 Mio. im Vergleich zum Vorjahr (EUR -13,5 Mio.) verbessern. Der
Nettomittelabfluss für 2008 soll bei weniger als EUR 10 Mio. liegen
- eine deutliche Verbesserung gegenüber dem Nettomittelabfluss im
Jahr 2007, der sich auf EUR 12 Mio. belief.
Weitere Informationen
Der vollständige 3-Monatsbericht 2008 steht auf Epigenomics
Internetseite zur Verfügung:
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/
Epigenomics AG
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Basierend auf Unterschieden in der DNA-Methylierung
können Epigenomics Tests Krebs potenziell bereits in frühen Stadien
erkennen und könnten dadurch die Sterblichkeit bei dieser
gefürchteten Krankheit reduzieren.
Das Unternehmen entwickelt diagnostische Tests für die Früherkennung
von Krebs. Diese Tests basieren auf Blut- oder Urinproben und zielen
auf eine frühzeitige Erkennung von Krebs, noch vor dem Auftreten
erster Symptome. Epigenomics Produktpipeline umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere patentgeschützte DNA-Methylierungs-Biomarker
in verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von
Prostata- und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blutproben. Für die
Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische Testkits
verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich
an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Als erster
strategischer Partner hat Abbott Molecular Inc. die weltweiten nicht
exklusiven Rechte an Epigenomics Biomarker Septin 9 zur Früherkennung
von Darmkrebs einlizenziert. Epigenomics hat sich auch zum Ziel
gesetzt, Ärzten und Patienten frühzeitig Zugang zu diesen Biomarkern
als Testservice über zentralisierte Referenzlabors zu geben. Als
erster Referenzlabor-Partner erwarb Quest Diagnostics Inc., der
führende Anbieter für diagnostische Tests, Informationen und
Services, die Lizenz für die Vermarktung eines Labor-entwickelten
Tests (LDT) für Septin 9 in den USA.
Partnern in der Gesundheitsindustrie und der biomedizinischen
Forschung bietet Epigenomics Zugang zu seinem mit über 150
Patentfamilien geschützten Technologie- und Biomarkerportfolio durch
Biomarkerservices, In-vitro-Diagnostik-Partnerschaften und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und ist mit
einer Tochtergesellschaft in Seattle, WA (USA) vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
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Rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Kontakt:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
SVP Corporate Development
+49 30 24345 368 (Tel.)
+49 30 24345 555 (Fax)
achim.plum@epigenomics.com
www.epigenomics.com
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Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstr.1 Berlin Deutschland
WKN:
A0BVT9; ISIN: DE000A0BVT96; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All
Share;
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Prime
Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart;