, GlobeNewswire
CureVac startet die erste klinische Studie mit einer mRNA-Vakzine zur Behandlung von Prostatakrebs
* RNActive®-basierte messenger RNA-Vakzine CV9103 zur Behandlung
von Prostatakrebs für klinische Tests zugelassen
* Klinische Studie beginnt noch vor Jahresende
* Erste Ergebnisse für Q3 2009 erwartet
Tübingen, 10. Dezember 2008. Die CureVac GmbH gibt heute bekannt,
dass die deutsche regulatorische Behörde, das Paul-Ehrlich Institut,
die Genehmigung zum Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit dem
RNActive®-basierten mRNA-Impfstoff CV9103 erteilt hat. Das
mRNA-Vakzin wird in Patienten mit hormon-refraktärem metastasierendem
Prostatakarzinom geprüft.
CV9103 ist der am weitesten fortgeschrittene Kandidat von CureVacs
Pipeline mit RNAactive®-basierten Produkten zur aktiven Immuntherapie
von Krebs. Das Vakzin beinhaltet modifizierte langkettige
mRNA-Moleküle, die vier verschiedene Antigene kodieren, welche auf
Prostata(krebs)zellen exprimiert werden. Die klinische Phase-I-Studie
soll die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs zeigen. Die
multizentrische Studie wird in Deutschland und Italien durchgeführt.
CureVac beabsichtigt, den ersten Patienten noch vor Ende 2008 zu
behandeln. Studienergebnisse werden Anfang des dritten Quartals 2009
erwartet.
Dr. Thomas Lander, Geschäftsführer und klinischer Leiter von CureVac,
kommentierte dazu: "CV9103 ist das erste mRNA-basierte Vakzin, das in
einer klinischen Studie bei Prostatakarzinom geprüft wird. Dabei wird
die Substanz direkt in die Haut verabreicht. Das ist ein großer
Meilenstein für das Team von CureVac wie auch für die gesamte
wissenschaftliche und medizinische Gemeinschaft, die sich mit aktiver
Immuntherapie von Krebs beschäftigt. Wir freuen uns sehr, dass wir
dieses neue therapeutische Prinzip zum ersten Mal bei
Prostatakrebspatienten untersuchen können. Die präklinischen Daten
für CV9103 sind sehr vielversprechend. Wir sind fest entschlossen
aufzuzeigen, dass diese neuartige Immuntherapie sicher und gut
verträglich ist, bevor wir in eine Phase-II-Studie weitergehen."
###
Die mRNA-basierten Technologieplattformen von CureVac im Überblick
Messenger-Ribonuklein-Säure (messenger ribonucleic acid, mRNA) ist
die genetische Vorlage für die Proteinsynthese. Sie liefert die in
den Genen verschlüsselte Information von der DNA zu den Ribosomen, wo
diese Information in einzelne Proteine übertragen wird. Natürliche
mRNA ist ein eher unstabiles Molekül, das im menschlichen Körper
schnell abgebaut wird. Folglich wurde ihre mögliche Rolle als
Therapeutikum für Jahrzehnte übersehen.
CureVac hat aufgezeigt, dass es möglich ist, mRNA so zu modifizieren,
dass sie sich für therapeutische Zwecke eignet und dabei gleichzeitig
ihre physiologischen Fähigkeiten behält. CureVacs RNActive®-basierte
maßgeschneiderte mRNA-Moleküle kodieren verschiedene tumorassoziierte
Antigene. Diese werden von verschiedenen Zellen in den oberen
Schichten der Haut exprimiert. In der Folge erkennt das Immunsystem
diese Antigene über Darstellung durch dendritische Zellen und
reagiert mit der Bildung von antigenspezifischen T-Zellen und
humoralen Antikörpern.
Aufbauend auf ihrer einzigartigen, langjährigen Expertise in der
RNA-Forschung, dem Design von Molekülen und der Produktion von RNA
gemäß den GMP-Richtlinien hat das Unternehmen verschiedene
patentrechtlich geschützte Technologien entwickelt, und zwar
* RNActive® zur Bereitstellung modifizierter und formulierter
mRNA-Moleküle mit erhöhten translatorischen Fähigkeiten und
selbstauslösender Aktivität,
* RNAdjuvant® als Immunstimulanz für verschiedene Arten von
Vakzinen,
* PUREmessenger® zur cGMP-konformen Produktion von langkettiger
mRNA.
Die Kombination dieser Technologieplattformen ermöglicht es dem
Unternehmen, große Mengen von mRNA für eine breite Palette
therapeutischer Anwendungen herzustellen.
CureVac im Kurzprofil
Die CureVac GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich
auf die therapeutische Anwendung von Messenger-RNA (mRNA)
spezialisiert hat. CureVacs Hauptprogramm hat den Schwerpunkt auf
Tumorvakzine zur Behandlung von Prostatakarzinomen und
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
CureVac wurde im Dezember 2000 als Spin-off der Universität Tübingen
gegründet. Der Hauptsitz des Unternehmens ist in Tübingen, die
klinische Entwicklungsabteilung befindet sich in Frankfurt am Main.
Seit der Gründung hat das Unternehmen ca. 38 Millionen Euro an
Finanzmitteln eingeworben. Hauptinvestor ist die dievini Hopp BioTech
holding GmbH & Co. KG, ein Venture-Capital-Unternehmen der Familie
Hopp. Herr Dietmar Hopp ist der Mitbegründer der in Walldorf
ansässigen SAP AG.
RNActive®, RNAdjuvant®, PUREmessenger® sind eingetragene
Markenzeichen der Firma CureVac GmbH.
Kontakt
CureVac GmbH
Dr. rer. nat. Marijke Barner
Paul-Ehrlich-Str. 15
72076 Tübingen
Germany
T +49 (0) 70 71.92 0 53-0
F +49 (0) 70 71.92 0 53-11
Marijke.Barner@curevac.com
www.curevac.com
MC Services AG
Hilda Juhasz
T +49 (0) 89.210 228 20
Hilda.Juhasz@mc-services.eu
This announcement was originally distributed by Hugin. The issuer is
solely responsible for the content of this announcement.
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von Prostatakrebs für klinische Tests zugelassen
* Klinische Studie beginnt noch vor Jahresende
* Erste Ergebnisse für Q3 2009 erwartet
Tübingen, 10. Dezember 2008. Die CureVac GmbH gibt heute bekannt,
dass die deutsche regulatorische Behörde, das Paul-Ehrlich Institut,
die Genehmigung zum Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit dem
RNActive®-basierten mRNA-Impfstoff CV9103 erteilt hat. Das
mRNA-Vakzin wird in Patienten mit hormon-refraktärem metastasierendem
Prostatakarzinom geprüft.
CV9103 ist der am weitesten fortgeschrittene Kandidat von CureVacs
Pipeline mit RNAactive®-basierten Produkten zur aktiven Immuntherapie
von Krebs. Das Vakzin beinhaltet modifizierte langkettige
mRNA-Moleküle, die vier verschiedene Antigene kodieren, welche auf
Prostata(krebs)zellen exprimiert werden. Die klinische Phase-I-Studie
soll die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs zeigen. Die
multizentrische Studie wird in Deutschland und Italien durchgeführt.
CureVac beabsichtigt, den ersten Patienten noch vor Ende 2008 zu
behandeln. Studienergebnisse werden Anfang des dritten Quartals 2009
erwartet.
Dr. Thomas Lander, Geschäftsführer und klinischer Leiter von CureVac,
kommentierte dazu: "CV9103 ist das erste mRNA-basierte Vakzin, das in
einer klinischen Studie bei Prostatakarzinom geprüft wird. Dabei wird
die Substanz direkt in die Haut verabreicht. Das ist ein großer
Meilenstein für das Team von CureVac wie auch für die gesamte
wissenschaftliche und medizinische Gemeinschaft, die sich mit aktiver
Immuntherapie von Krebs beschäftigt. Wir freuen uns sehr, dass wir
dieses neue therapeutische Prinzip zum ersten Mal bei
Prostatakrebspatienten untersuchen können. Die präklinischen Daten
für CV9103 sind sehr vielversprechend. Wir sind fest entschlossen
aufzuzeigen, dass diese neuartige Immuntherapie sicher und gut
verträglich ist, bevor wir in eine Phase-II-Studie weitergehen."
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Die mRNA-basierten Technologieplattformen von CureVac im Überblick
Messenger-Ribonuklein-Säure (messenger ribonucleic acid, mRNA) ist
die genetische Vorlage für die Proteinsynthese. Sie liefert die in
den Genen verschlüsselte Information von der DNA zu den Ribosomen, wo
diese Information in einzelne Proteine übertragen wird. Natürliche
mRNA ist ein eher unstabiles Molekül, das im menschlichen Körper
schnell abgebaut wird. Folglich wurde ihre mögliche Rolle als
Therapeutikum für Jahrzehnte übersehen.
CureVac hat aufgezeigt, dass es möglich ist, mRNA so zu modifizieren,
dass sie sich für therapeutische Zwecke eignet und dabei gleichzeitig
ihre physiologischen Fähigkeiten behält. CureVacs RNActive®-basierte
maßgeschneiderte mRNA-Moleküle kodieren verschiedene tumorassoziierte
Antigene. Diese werden von verschiedenen Zellen in den oberen
Schichten der Haut exprimiert. In der Folge erkennt das Immunsystem
diese Antigene über Darstellung durch dendritische Zellen und
reagiert mit der Bildung von antigenspezifischen T-Zellen und
humoralen Antikörpern.
Aufbauend auf ihrer einzigartigen, langjährigen Expertise in der
RNA-Forschung, dem Design von Molekülen und der Produktion von RNA
gemäß den GMP-Richtlinien hat das Unternehmen verschiedene
patentrechtlich geschützte Technologien entwickelt, und zwar
* RNActive® zur Bereitstellung modifizierter und formulierter
mRNA-Moleküle mit erhöhten translatorischen Fähigkeiten und
selbstauslösender Aktivität,
* RNAdjuvant® als Immunstimulanz für verschiedene Arten von
Vakzinen,
* PUREmessenger® zur cGMP-konformen Produktion von langkettiger
mRNA.
Die Kombination dieser Technologieplattformen ermöglicht es dem
Unternehmen, große Mengen von mRNA für eine breite Palette
therapeutischer Anwendungen herzustellen.
CureVac im Kurzprofil
Die CureVac GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich
auf die therapeutische Anwendung von Messenger-RNA (mRNA)
spezialisiert hat. CureVacs Hauptprogramm hat den Schwerpunkt auf
Tumorvakzine zur Behandlung von Prostatakarzinomen und
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
CureVac wurde im Dezember 2000 als Spin-off der Universität Tübingen
gegründet. Der Hauptsitz des Unternehmens ist in Tübingen, die
klinische Entwicklungsabteilung befindet sich in Frankfurt am Main.
Seit der Gründung hat das Unternehmen ca. 38 Millionen Euro an
Finanzmitteln eingeworben. Hauptinvestor ist die dievini Hopp BioTech
holding GmbH & Co. KG, ein Venture-Capital-Unternehmen der Familie
Hopp. Herr Dietmar Hopp ist der Mitbegründer der in Walldorf
ansässigen SAP AG.
RNActive®, RNAdjuvant®, PUREmessenger® sind eingetragene
Markenzeichen der Firma CureVac GmbH.
Kontakt
CureVac GmbH
Dr. rer. nat. Marijke Barner
Paul-Ehrlich-Str. 15
72076 Tübingen
Germany
T +49 (0) 70 71.92 0 53-0
F +49 (0) 70 71.92 0 53-11
Marijke.Barner@curevac.com
www.curevac.com
MC Services AG
Hilda Juhasz
T +49 (0) 89.210 228 20
Hilda.Juhasz@mc-services.eu
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