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EQS-News: Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt (deutsch)

Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Jahresergebnis

Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt

09.04.2024 / 14:01 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt

Umsätze mit ColoAlert® stiegen im Jahresvergleich um 69%; Verlust entsprach

dem des Vorjahresniveaus; verfügbare Barmittel zum Jahresende in Höhe von

7,1 Millionen USD

BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 09. April 2024 - Mainz Biomed N.V.

(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein

molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die

Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute die Finanzergebnisse für das

Geschäftsjahr bekannt gegeben, das zum 31. Dezember 2023 endete.

"Im vergangenen Geschäftsjahr haben wir einige wichtige Fortschritte für

unser Unternehmen erzielt. Herausragend waren die bahnbrechenden Ergebnisse

unserer ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien, die eine außerordentliche

statistische Signifikanz für die Erkennung von Darmkrebs und

fortgeschrittene Adenome belegten, einer Art präkanzeröse Polypen, die als

Vorstufe von Darmkrebs gelten", kommentierte Guido Baechler, Chief Executive

Officer von Mainz Biomed. "Dieses exzellente Ergebnis bestätigt auch, dass

das Studiendesign unserer mit Spannung erwarteten FDA-Zulassungsstudie (FDA

PMA) ReconAAsense sehr gut konzipiert sein dürfte, um unseren Darmkrebstest

für zuhause als leistungsstärksten seiner Art zu positionieren. Wenn wir das

zeigen können, wäre unser Test ein neuer Goldstandard für die stuhlbasierte

Diagnose dieser tödlichen Erkrankung. Wir treffen derzeit die letzten

Vorbereitungen für den Einschluss der ersten Patienten in die

ReconAAsense-Studie, die noch in diesem Jahr beginnen soll. Gleichzeitig

bauen wir den internationalen Vertrieb von ColoAlert®, unserem hochwirksamen

und einfach anzuwendenden DNA-basierten Test zur Erkennung von Darmkrebs,

weiter aus und treiben unsere Produktentwicklungs-Pipeline voran."

Die wichtigsten Fortschritte in 2023 und jüngsten Höhepunkte

* Bekanntgabe bahnbrechender Ergebnisse aus den klinischen Studien

ColoFuture (Europa) und eAArly DETECT (USA), in denen ein Portfolio

neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) auf deren Potenzial zur

Integration in die nächste Generation von Mainz Biomeds

Darmkrebs-Screening-Test untersucht wurde.

* ColoFuture zeigte eine Sensitivität für Darmkrebs von 94% mit einer

Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene

Adenome von 80%.

* eAArly DETECT zeigte eine Sensitivität für Darmkrebs von 97% mit

einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene

Adenome von 82%.

* Abschließende Vorbereitungen für die klinische FDA-Zulassungsstudie

(ReconAAsense), die das Potenzial des Darmkrebstests für den

Heimgebrauch untersuchen soll, zum neuen Goldstandard zu werden, und

2024 mit dem Einschluss der Patienten beginnen soll.

* Start der Partnerschaft mit Trusted Health Advisors, einem Marktführer

bei der Begleitung von Markteinführungen und dem Management

kommerzieller Kampagnen für diagnostische Produkte in den USA - Die

Zusammenarbeit wird von Dr. Jay Wohlgemuth geleitet, dem ehemaligen

Chief Medical & Scientific Officer von Quest Diagnostics.

* Ausweitung der internationalen Vermarktung von ColoAlert®, dem präzisen

und einfach anzuwendenden DNA-basierten Test zum Nachweis von Darmkrebs,

der über das differenzierte Geschäftsmodell des Unternehmens vertrieben

wird, bei dem die Produkte über Partnerschaften mit externen Laborketten

vermarktet werden, im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei der die

Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.

* Etablierung der kommerziellen Aktivitäten in den wichtigen Märkten

Spanien, Polen, Rumänien, Portugal, Israel und Großbritannien.

* Eröffnung des eigenen ärztlichen Labors ,European Oncology Lab' (EOL),

mit dem ColoAlert® als medizinische Laborleistung Ärzten und Patienten

direkt angeboten werden kann und dadurch weiteres Wachstumspotenzial im

Bereich der privaten Krankenversicherungen in Deutschland

Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft)

Mainz Biomed N.V.

Zusammenfassende Angaben

zur Gewinnund

Verlustrechnung

(ungeprüft)

(in U.S. Dollar)

Jahr mit

Ende zum

31.

Dezember

2023 2022

Umsatzerlöse $ 895.479 $ 529.877

Umsatzkosten 385.820 347.726

Rohertrag 509.659 182.151

Gewinnspanne 57% 34%

Betriebliche Aufwendungen:

Vertrieb und Marketing 6.158.477 6.396.906

Forschung und Entwicklung 9.590.393 5.019.366

Verwaltungsund 11.405.471 15.209.919

Gemeinkosten

Betriebliche Aufwendungen 27.154.341 26.626.191

gesamt

Operativer Verlust (26.644.682) (26.444.040)

Sonstige Aufwendungen, 348.955 56.704

netto

Gewinn (Verlust) vor (26.295.727) (26.387.336)

Ertragssteuern

Rückstellung für - -

Ertragssteuern

Periodenverlust $ (26.295.727) $ (26.387.336)

Wechselkursgewinne (bzw. (504.494) 49.703

-verluste)

Gesamtergebnis $ (26.800.221) $ (26.337.633)

Unverwässerter und $ (1,62) $ (1,86)

verwässerter Verlust je

Aktie

Gewichtete 16.242.334 14.157.492

durchschnittliche Anzahl

im Umlauf befindlicher

Stammaktien

Mainz Biomed

N.V.

Zusammenfas-

sung der

Bilanzpositi-

on

(ungeprüft)

(in U.S.

Dollar)

31. 31.

Dezem- Dezem-

ber, ber,

2023 2022

AKTIVA

Umlaufvermögen

Barmittel $ 7.070.925 $ 17.141.775

Forderungen 93.555 66.984

aus

Lieferungen

und

Leistungen

und sonstige

Forderungen,

netto

Vorräte 613.638 175.469

Rechnungsab- 1.201.670 994.113

grenzungspos-

ten und

sonstiges

Umlaufvermö-

gen

Gesamtes 8.979.788 18.378.341

Umlaufvermögen

Sachanlagen, 1.702.317 661.692

netto

Immaterielle 3.394.645 -

Vermögenswer-

te

Nutzungsrech- 1.332.170 1.177.695

te an

Vermögenswer-

ten

Sonstiges 108 23.275

Umlaufvermö-

gen

Bilanzsumme $ 15.409.028 $ 20.241.003

PASSIVA UND

EIGENKAPITAL

Kurzfristige

Verbindlichkei-

ten

Verbindlich- $ 3.484.317 $ 2.916.679

keiten und

Rechnungsab-

grenzungspos-

ten

Abgrenzungs- 138.889 -

posten

Kurzfristige 4.936.428 1.040.573

Fälligkeiten

langfristiger

Verbindlich-

keiten

Verbindlich- 388.839 -

keiten aus

Akquisition

des

Patentportfo-

lios

Leasingver- 288.463 285.354

bindlichkei-

ten

Kurzfristige 9.236.936 4.242.606

Verbindlichkei-

ten gesamt

Langfristige 1.030.166 943.214

Verbindlich-

keiten

Leasingver- 1.165.723 959.116

bindlichkei-

ten

Verbindlich- 726.977 -

keiten aus

Akquisition

des

Patentportfo-

lios

Verbindlich- 12.159.802 6.144.936

keiten gesamt

Eigenkapital

Aktienkapital 235.818 164.896

Agio 51.507.526 38.831.542

Kapitalrückla- 21.286.215 18.079.741

ge

Bilanzverlust (69.328.021) (43.032.294)

Sonstiges (452.312) 52.182

Ergebnis

Eigenkapital 3.249.226 14.096.067

gesamt

Bilanzsumme $ 15.409.028 $ 20.241.003

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung

die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Fassung ist. Die

obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten

Informationsbereitstellung.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle

Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über ColoAlert

ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches

Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und

Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und

weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung

als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der

PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere

Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Dollinger et al., 2018).

Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender

unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements

sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu

erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"

untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die

kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb

über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen

Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World

Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die

US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines

Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA

einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den

USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der

US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs

untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein

Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen

für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist

ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender

Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem

Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels

Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in

Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für

die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von

Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung

von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für

weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:

In Europa:

MC Services AG

Anne Hennecke/Caroline Bergmann

+49 211 529252 20

mainzbiomed@mc-services.eu

In den USA:

Blueprint Life Science Group

Hershel Berry

+1 415 505 3749

hberry@bplifescience.com

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete

Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities

Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die

Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",

"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche

Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese

hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten

sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die

aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen

verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim

Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten

und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem

Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die

folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche

Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von

vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)

Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen

oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die

hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,

die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen

Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch

das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche

Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen

und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den

anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des

Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 8. April 2024. Die

Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC

unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser

Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich

auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf

das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine

Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun

schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt

wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen

oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Mainz BioMed N.V.

Robert-Koch-Strasse 50

55129 Mainz

Deutschland

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 ISIN  NL0015000LC2

AXC0167 2024-04-09/14:01

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