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GNW-Adhoc: Accumulus Synergy sponsert bahnbrechenden Datenstandard für das Gesundheitswesen und macht Fortschritte auf dem Weg zu einer globalen Akte

^BURLINGAME, Kalifornien, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus Synergy,

Inc. (?Accumulus"), ein gemeinnütziger Branchenverband, der den Datenaustausch

für die Biowissenschaftsbranche fördert, ist stolz darauf, einen neu

veröffentlichten globalen Standard für den Austausch von pharmazeutischen

Qualitätsdaten (PQ) bekannt zu geben: den Fast Healthcare Interoperability

Resources (FHIR®) Implementation Guide for PQ (Industry) Data Standard.

Während die Life-Sciences-Regulierungsbranche ihre digitale Transformation

fortsetzt, bleibt der effiziente Datenaustausch eine entscheidende

Herausforderung. PQ-Inhalte werden während des gesamten Lebenszyklus eines

Arzneimittels wiederverwendet und machen den größten Teil der zwischen

Organisationen ausgetauschten Informationen aus. Als Antwort auf diese

Herausforderung hat Accumulus Synergy im Namen der gesamten Branche die

Initiative gesponsert, die den Health Level Seven International (HL7)-Standard

der nächsten Generation, FHIR®, nutzt, um den Datenaustausch und die

Zusammenarbeit zu optimieren. Dieser harmonisierte, strukturierte internationale

Datenstandard wird die Vorbereitung globaler Zulassungsanträge beschleunigen und

die Zeit für den Datenaustausch von Stunden und Tagen auf Minuten und

schließlich auf Sekunden verkürzen.

?Unser Sponsoring des PQ (Industry)-Datenstandards ist ein Beispiel für unsere

aktive Partnerschaft innerhalb des regulatorischen Ökosystems, um die Politik

mitzugestalten und das Bewusstsein zu schärfen, um die öffentliche Gesundheit

positiv zu beeinflussen", kommentierte Frank Nogueira, Chief Executive Officer

von Accumulus. ?Als Branchenverband haben wir sowohl die Möglichkeit als auch

die Verantwortung, die Standardisierung und Harmonisierung von Daten

mitzugestalten und die Branche letztlich zu einer vollständig datengesteuerten

globalen Akte in der Cloud zu führen. In Verbindung mit der kürzlich erfolgten

Einführung unserer Plattform für Zusammenarbeit und Datenaustausch verschieben

wir die Grenzen des Machbaren."

Accumulus setzt sich weiterhin für die Verbreitung und Annahme des PQ

(Industry)-Standards ein, um das regulatorische Ökosystem voranzubringen, und

ermutigt Organisationen, sich um diesen strukturierten, standardisierten Ansatz

für den Informationsaustausch zu gruppieren.

?Dies ist ein Meilenstein für die biopharmazeutische Industrie und ein

entscheidender Schritt auf unserem Weg zur digitalen Transformation", so Rita

Algorri, Amgen Senior Manager, Global Regulatory Affairs und Sponsor-Mitglied

der Accumulus Quality/Chemistry, Manufacturing and Controls Task Force.

?Pharmaceutical Quality (Industry) legt als erster PQ-Datenstandard den

Grundstein für die Zukunft des Datenaustauschs in der Branche."

Durch die Ermöglichung von generativer KI, der Wiederverwendung von Inhalten und

des Datenaustauschs in Echtzeit verspricht der neu veröffentlichte Standard

tiefgreifende Auswirkungen auf Innovation und Kreativität zu haben. Michael

Abernathy, Amgen Executive Director, Global Regulatory Affairs und Sponsor-

Mitglied der Accumulus Quality/Chemistry, Manufacturing and Controls Task Force,

kommentierte die Errungenschaft wie folgt: ?Unsere Branche hat nun Zugang zu

einer gemeinsamen PQ-Taxonomie, die es uns ermöglicht, die digitalen

Technologien des 21. Jahrhunderts zu nutzen, um Daten in Echtzeit in einem

globalen, cloudbasierten Ökosystem auszutauschen. Dies ist ein Wendepunkt für

die biopharmazeutische Industrie und für Patienten auf der ganzen Welt."

Um mehr über den FHIR® Implementation Guide zu erfahren und

Kooperationsmöglichkeiten zu erkunden, besuchen Sie bitte Pharmaceutical Quality

(Industry) (https://hl7.org/fhir/uv/pharm-quality/). Weitere Informationen zur

Entwicklung dieses Standards finden Sie im Whitepaper zum PQ (Industry)-

Datenstandard (https://www.accumulus.org/pq-industry-data-standard-white-

paper/) oder per E-Mail unter info@accumulus.org (mailto:info@accumulus.org).

Über Accumulus Synergy

Accumulus Synergy ist ein globaler, gemeinnütziger Branchenverband, der eine

neue Plattform für den Datenaustausch entwickelt, die die Zusammenarbeit und

Effizienz zwischen Unternehmen der Biowissenschaften und globalen

Zulassungsbehörden verbessern und den Nutzern die Möglichkeit geben soll,

dynamische, datengestützte Erkenntnisse zu gewinnen. Accumulus arbeitet mit den

wichtigsten Interessenvertretern im regulatorischen Ökosystem der

Biowissenschaften zusammen, um eine Plattform aufzubauen und zu erhalten, die

den Anforderungen der Regulierungsbehörden, der Cybersicherheit und des

Datenschutzes gerecht wird und die Bereiche Klinik, Sicherheit, Chemie und

Herstellung sowie den Austausch und die Einreichung von Zulassungsdokumenten

abdeckt. Zu den Sponsoren von Accumulus Synergy gehören 12 weltweit führende

Pharmaunternehmen.

Medienkontakt

Allison Mari

allison.mari@accumulus.org

540-907-6053

°

AXC0294 2024-05-14/15:05

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