GNW-Adhoc: iTeos gibt Dosierung des ersten Patienten in der Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 bekannt und erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD von GSK
^WATERTOWN, Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)
-- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) (?iTeos"), ein in klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten
leistet, hat heute die Dosierung des ersten Patienten in der Studie GALAXIES
Lung-301 bekanntgegeben, einer globalen, randomisierten, doppelblinden
klinischen Phase-III-Zulassungsstudie zu Belrestotug + Dostarlimab im Vergleich
zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder
metastasiertem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression in der Erstlinienbehandlung.
Dieses Ereignis hatte Entwicklungsmeilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD
von GSK, dem Partner für Belrestotug, zur Folge.
?Die Dosierung des ersten Patienten in der GALAXIES Lung-301-Studie ist ein
wichtiger Meilenstein für Belrestotug + Dostarlimab. iTeos wurde mit dem Ziel
gegründet, die therapeutischen Möglichkeiten für Patienten durch den Einsatz
erstklassiger Wissenschaft zu verbessern. Die Entscheidung, unsere erste Phase-
III-Studie mit der TIGIT:PD-1-Dublette zu starten, unterstreicht unseren
disziplinierten, datengesteuerten Investitionsansatz und wurde durch mehrere
vielversprechende vorläufige klinische Surrogate wie Sicherheit,
Gesamtansprechrate und Tiefe des Ansprechens aus der letzten Zwischenanalyse im
Mai 2024 untermauert", so Dr. Michel Detheux, President und Chief Executive
Officer von iTeos. ?Wir sind begeistert von der laufenden Phase-II-Studie
GALAXIES Lung-201 und freuen uns darauf, die Daten der jüngsten Zwischenanalyse
dieser Studie auf einem medizinischen Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren."
iTeos und GSK haben im Juni 2021 eine exklusive Entwicklungs- und
Vermarktungskooperation für Belrestotug abgeschlossen, einen monoklonalen Anti-
TIGIT-Antikörper, der neuartige immunonkologische Kombinationen der nächsten
Generation ermöglicht. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt iTeos von GSK eine
Vorauszahlung in Höhe von 625 Mio. USD sowie Entwicklungs- und
Zulassungsmeilensteine in Höhe von 550 Mio. USD und kommerzielle Meilensteine in
Höhe von 900 Mio. USD. Zusätzlich zu den Meilensteinen werden GSK und iTeos das
Arzneimittel in den USA gemeinsam vermarkten und die Gewinne jeweils zur Hälfte
zu teilen. Außerhalb der USA erhält GSK eine exklusive Lizenz für die
Vermarktung und iTeos erhält gestaffelte Lizenzgebühren. Im Rahmen der
Zusammenarbeit teilen sich GSK und iTeos die Verantwortung und die Kosten für
die weltweite Entwicklung von Belrestotug.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges
Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung
einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler
Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-
basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen
inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen Immunantwort
gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter Anti-TIGIT-
Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen
immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT und Fc?R
angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von
Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert.
Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren
Indikationen weiterentwickelt.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
könnten, in der Rubrik ?Investors" auf seiner Website www.iteostherapeutics.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=icoWc71McIvUgtQ_S3VmG6Em kaaI2VVp-
C7venDWNcv52XFE0a8QsTX23_1nE8OhQH9nPDvXIwrIOIHX1eOwBAAcJd1Gm3V5VAQYW Ys5QfxmFHS8R
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Y2dMv-y-YR4wCHRCCjWT88i7bC7Rp4YokN_hNM_2U). Das Unternehmen hält Anleger und
potenzielle Anleger dazu an, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige
Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie ?glauben", ?antizipieren", ?planen", ?erwarten", ?werden",
?können", ?beabsichtigen", ?vorbereiten", ?schauen", ?potenziell", ?möglich" und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
unserer Produktkandidaten und die Erwartung, Daten aus der jüngsten
Zwischenanalyse der Phase-II-Studie GALAXIES Lung-201 auf einem medizinischen
Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: der Erfolg in frühen klinischen Studien ist keine Garantie dafür,
dass spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse
einer klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus;
Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur
Verfügung stehen und sie unterliegen Prüfungs- und Verifizierungsverfahren; die
erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen
iTeos und GSK werden möglicherweise nicht realisiert oder es kann aus
verschiedenen Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden, einschließlich
der Herausforderungen und Unsicherheiten, die mit der Produktforschung und
-entwicklung und den Herstellungsbeschränkungen verbunden sind; und die Risiken,
die unter der Überschrift ?Risikofaktoren" im Quartalsbericht von iTeos auf
Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März 2024, der bei der Securities
and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in anderen SEC-
Einreichungen des Unternehmens genannt werden, die Sie bitte lesen sollten.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine
Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com (mailto:carl.mauch@iteostherapeutics.com)
Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.com (mailto:media@iteostherapeutics.com)
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AXC0175 2024-07-08/13:05