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GNW-Adhoc: Novartis erzielt im zweiten Quartal weiterhin kräftige Umsatzsteigerungen und erhöht die Kerngewinnmarge; Gewinnprognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben

^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

* Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal um +11% (kWk(1), +9% USD), das

operative Kernergebnis verbesserte sich um +19% (kWk, +17% USD)

* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von

Entresto (+28% kWk), Kesimpta (+65% kWk), Cosentyx (+22% kWk), Kisqali

(+50% kWk), Leqvio (+134% kWk) und Pluvicto (+44% kWk)

* Die operative Kerngewinnmarge stieg um +270 Basispunkte (kWk) auf

39,6%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes

* Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten Quartal um +47% (kWk,

+43% USD), der Reingewinn stieg um +49% (kWk, +43% USD)

* Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im zweiten Quartal um +21% (kWk, +17% USD)

auf USD 1,97

* Der Free Cashflow(1) belief sich im zweiten Quartal infolge eines höheren

Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 4,6 Milliarden (+40% USD)

* Im ersten Halbjahr stieg der Umsatz um +11% (kWk, +9% USD), und das

operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk, +16% USD)

* Ausgewählte Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:

* Fabhalta (Iptacopan) wurde in der EU, in Japan und China zur Behandlung

paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen

* Lutathera erhielt die FDA-Zulassung zur Behandlung

gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren (GEP-NETs) bei

Kindern (>=12 Jahre)

* Der Zulassungsantrag für Scemblix zur Erstbehandlung von Patienten mit

chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde von der FDA angenommen; und

Scemblix wurde als therapeutischer Durchbruch eingestuft

* Der Zulassungsantrag für Atrasentan zur Behandlung erwachsener Patienten

mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) wurde von der FDA angenommen

* Aktualisierte Daten aus der Studie NATALEE zeigten anhaltende klinische

Vorteile von Kisqali bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von ~4

Jahren

* Prognose für das operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2024 aufgrund

starker Dynamik angehoben(2)

* Nettoumsatzwachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen

Prozentbereich erwartet (unverändert)

* Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren bis hohen

Zehnerbereich erwartet (bisher: niedriger zweistelliger Prozentbereich

bis mittlerer Zehnerbereich)

Basel, 18. Juli 2024 - Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 kommentierte Vas

Narasimhan, CEO von Novartis:

«Novartis hat im zweiten Quartal ein starkes Ergebnis erzielt mit einer

Nettoumsatzsteigerung von 11% und einer operativen Kerngewinnmarge von fast

40%. Unsere Performance zeugt von der anhaltend starken Dynamik unserer

wichtigsten Wachstumstreiber innerhalb wie auch ausserhalb der USA, sodass wir

unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2024 anheben konnten. Zudem haben wir

unsere Pipeline im zweiten Quartal weiter vorangebracht, indem wir

Zulassungsanträge an die FDA für Scemblix zur Erstbehandlung chronischer

myeloischer Leukämie (CML) sowie für Atrasentan bei Immunglobulin-A-Nephropathie

(IgA) abgeschlossen haben. Weiter haben wir aktualisierte Daten aus der Studie

NATALEE erstellt, die das starke Profil von Kisqali bei Brustkrebs im

Frühstadium untermauern, sowie mehrere Transaktionen zur Ausweitung unserer

Pipeline in den Bereichen Radioligandentherapie (RLT) und Prostatakrebs

durchgeführt. Wir sind nach wie vor auf Kurs, um unsere Prognosen für unser

mittelfristiges Umsatzwachstum (+5% kWk CAGR 2023-2028) und unsere Gewinnmarge

(40%+ bis 2027) zu erreichen.»

Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)

2. 2.

Quartal Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr Veränderung

2024 2023 in % 2024 2023 in %

Mio. Mio.

USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk

Nettoumsatz 12 512 11 437 9 11 24 341 22 235 9 11

Operatives

Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425 36 43

Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43

Gewinn pro

Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47

Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11

Operatives

Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21

Kernreingewinn 4 008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19

Kerngewinn pro

Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77 3,23 17 22

1. Wie auf Seite 33 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des

finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden

Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis,

bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den

fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen

die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.

Strategie

Unser Fokus

Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel

spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich

klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und

Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser

Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und

Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und

bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten

Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue

Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei

weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und

Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in

unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.

Unsere Prioritäten

1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger

Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche

Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen

Kernbereichen.

2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und

Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung

weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein

beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende

Flexibilität sorgen.

3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,

Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des

Vertrauens in der Gesellschaft.

Finanzergebnisse

Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz

durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als

«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.

Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen

Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen

Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen

Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der

Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch

bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.

Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden

Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen

Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.

Fortzuführende Geschäftsbereiche

Zweites Quartal

Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,5 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei

Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.

Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die

Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.

Das operative Ergebnis erreichte USD 4,0 Milliarden (+43%, +47% kWk) und beruhte

vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Wertminderungen, was

durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert

wurde.

Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+43%, +49% kWk) und war vor

allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug

USD 1,60 (+47%, +52% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten

durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+17%, +19% kWk)

und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch

höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.

Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte

(+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 39,6% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 4,0 Milliarden (+14%, +18% kWk) und beruhte vor

allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro

Aktie erreichte USD 1,97 (+17%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren

gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf

USD 4,6 Milliarden (+40% USD), gegenüber USD 3,3 Milliarden im Vorjahresquartal.

Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus

operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.

Erstes Halbjahr

Der Nettoumsatz belief sich auf USD 24,3 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei

Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.

Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die

Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.

Das operative Ergebnis betrug USD 7,4 Milliarden (+36%, +43% kWk) und beruhte

vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und

Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus

Rechtsfällen im Vorjahr.

Der Reingewinn belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+34%, +43% kWk) und war vor

allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug

USD 2,91 (+37%, +47% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten

durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+16%, +21% kWk)

und beruhte hauptsächlich auf dem höheren Nettoumsatz, der durch höhere

Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die

operative Kerngewinnmarge stieg um 2,4 Prozentpunkte (+3,1 Prozentpunkte kWk)

auf 39,0% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 7,7 Milliarden (+14%, +19% kWk) und war vor allem

von der Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der Kerngewinn pro

Aktie erreichte USD 3,77 (+17%, +22% kWk) und profitierte von der geringeren

gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf

USD 6,7 Milliarden (+11% USD), gegenüber USD 6,0 Milliarden im

Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren

Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.

Aufgegebene Geschäftsbereiche

Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und

Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz

zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem

Spin-off des Geschäfts von Sandoz.

Zweites Quartal

Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden

im zweiten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den

aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im zweiten Quartal 2023 belief sich der

Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,4 Milliarden, das

operative Ergebnis betrug USD 113 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen

Geschäftsbereiche lag bei USD 46 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der

Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten

Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and

spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».

Erstes Halbjahr

Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden

im ersten Halbjahr 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den

aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im ersten Halbjahr 2023 belief sich der

Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,0 Milliarden, das

operative Ergebnis betrug USD 351 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen

Geschäftsbereiche lag bei USD 190 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der

Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten

Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and

spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».

Gesamtes Unternehmen

Zweites Quartal

Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im zweiten Quartal 2024 auf

USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 2,3 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte

Gewinn pro Aktie betrug USD 1,60 gegenüber USD 1,11 im Vorjahresquartal. Der

Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich

auf USD 4,9 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 4,6 Milliarden.

Erstes Halbjahr

Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im ersten Halbjahr 2024 auf

USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 4,6 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte

Gewinn pro Aktie betrug USD 2,91 gegenüber USD 2,20 im Vorjahr. Der

Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich

auf USD 7,1 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,7 Milliarden.

Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal

Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden

Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres

Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal):

Entresto (USD 1 898 Millionen, +28% kWk) erzielte aufgrund der

Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit einer

höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa aufgrund

der leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von

Herzinsuffizienz, sowie in China, mit einer erhöhten

Marktdurchdringung bei Bluthochdruck

Kesimpta (USD 799 Millionen, +65% kWk) erzielte in allen Regionen

Umsatzsteigerungen, die auf der gestiegenen Nachfrage und

dem guten Zugang zu einem hochwirksamen Produkt mit

praktischer, selbst zu verabreichender Dosierung beruhten

Cosentyx (USD 1 526 Millionen, +22% kWk) verzeichnete vor allem in

den USA Umsatzsteigerungen, die von jüngsten

Markteinführungen angetrieben wurden (einschliesslich der

Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen

Formulierung in den USA), zusätzlich zu

Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen

Kisqali (USD 717 Millionen, +50% kWk) verzeichnete in allen

Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,

dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei

fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs

zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der

Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien

Leqvio (USD 182 Millionen, +134% kWk) verzeichnete weiterhin

stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung

der Kunden- und Patientenakzeptanz, auf der Förderung des

Vertrauens der Kunden in Akquisition und Zugang sowie auf

der weiteren medizinischen Aufklärung liegt

Pluvicto (USD 345 Millionen, +44% kWk) wuchs in den USA und Europa.

Da Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar ist, stehen

die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-Standorten,

die Eröffnung neuer Standorte und Überweisungswege sowie

die Aufnahme neuer Patienten im Mittelpunkt

Xolair (USD 427 Millionen, +22% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,

die vor allem von den Wachstumsmärkten und Europa getragen

waren

Ilaris (USD 368 Millionen, +20% kWk) verzeichnete

Umsatzsteigerungen in allen Regionen, vor allem in den USA

und Europa

Scemblix (USD 164 Millionen, +56% kWk) wuchs in allen Regionen, was

den hohen ungedeckten Bedarf in späteren Therapielinien

bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht

Jakavi (USD 471 Millionen, +13% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen

in allen Regionen, mit einer starken Nachfrage in den

Indikationen Myelofibrose und Polycythaemia vera

Tafinlar + Mekinist (USD 523 Millionen, +9% kWk) wuchs in allen Regionen,

angeführt von den Wachstumsmärkten

Lutathera (USD 175 Millionen, +17% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen

in allen Regionen aufgrund erhöhter Nachfrage nach der

Präsentation der Ergebnisse aus der Studie NETTER-2 in der

Erstbehandlung von Patienten mit

gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-

NETs)

Fabhalta (USD 22 Millionen) zeigte eine weiterhin vielversprechende

Entwicklung bei der frühen Markteinführung in den USA als

erste orale Monotherapie, die für Patienten mit

paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen

ist

Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +16% (kWk). In China

wurde ein Zuwachs von +27% (kWk) auf USD 1,1 Milliarden

erzielt, der vor allem von Entresto und Xolair angetrieben

wurde

* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und

Neuseeland

Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal 2024

2. Quartal Veränderung Veränderung

2024 in % 1. Halbjahr 2024 in %

Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk

Entresto 1 898 25 28 3 777 30 32

Cosentyx 1 526 20 22 2 852 21 23

Kesimpta 799 63 65 1 436 64 66

Kisqali 717 45 50 1 344 48 52

Promacta/Revolade 544 -7 -5 1 064 -6 -4

Tafinlar + Mekinist 523 5 9 997 5 7

Jakavi 471 8 13 949 12 15

Tasigna 446 -6 -4 841 -10 -9

Xolair 427 18 22 826 15 18

Ilaris 368 16 20 724 12 17

Sandostatin Gruppe 313 -5 -4 668 1 3

Pluvicto 345 44 44 655 45 45

Zolgensma 349 12 14 644 4 6

Lucentis 275 -30 -28 589 -27 -26

Exforge Gruppe 178 -3 1 370 0 3

Lutathera 175 17 17 344 15 16

Leqvio 182 133 134 333 135 137

Gilenya 138 -49 -47 313 -38 -36

Scemblix 164 55 56 300 65 67

Diovan Gruppe 160 3 9 300 -4 1

Total Top 20 9 998 15 18 19 326 16 18

Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten

Entwicklungen im zweiten Quartal

Neuzulassungen

Fabhalta Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit

(Iptacopan) paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer

seltenen Blutkrankheit, in der EU, in Japan und

China.

Lutathera FDA-Zulassung zur Behandlung von Kindern (>=12 Jahre)

(Lutetium Lu 177 Dotatat) mit Somatostatinrezeptor-positiven

gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren

(GEP-NETs).

Aktueller Stand von Zulassungsverfahren

Scemblix Einstufung von Scemblix als therapeutischer

(Asciminib) Durchbruch durch die FDA für die Behandlung

erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter

Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer

myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

(Ph+ CML-CP).

Der FDA-Zulassungsantrag für die Erstbehandlung

chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde

abgeschlossen und wird nun im Rahmen des Real-Time

Oncology Review geprüft.

Atrasentan Zulassungsantrag für die Behandlung erwachsener

Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)

von der FDA angenommen.

Lutathera EU-Zulassungsantrag für die Behandlung von

(Lutetium Lu 177 Dotatat) Erwachsenen mit neu diagnostizierten inoperablen

oder metastasierenden, gut differenzierten (G2 und

G3), Somatostatinrezeptor-positiven GEP-NETs

angenommen.

Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen

Scemblix Scemblix zeigte in der Phase-III-Studie ASC4FIRST bei

(Asciminib) Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-

Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie

in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) überlegene

Raten guten molekularen Ansprechens in Woche 48

gegenüber den vom Prüfarzt ausgewählten

Standardbehandlungen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren

(TKIs) (67,7% gegenüber 49,0%) sowie gegenüber

Imatinib allein (69,3% gegenüber 40,2%). Ausserdem

wies Scemblix ein günstiges Sicherheits- und

Verträglichkeitsprofil auf. Diese Ergebnisse wurden

im Rahmen des Real-Time Oncology Review bei der FDA

eingereicht. Die Daten wurden auf den Tagungen der

American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der

European Hematology Association (EHA) 2024

vorgestellt und im New England Journal of Medicine

publiziert.

Kisqali Neue Analysen nach Abschluss der Behandlung mit

(Ribociclib) Kisqali bei allen Patienten in der Phase-III-Studie

NATALEE bei HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im

Frühstadium zeigten einen anhaltenden klinisch

bedeutsamen Nutzen mit einem konsistenten

Sicherheitsprofil. Die Ergebnisse sollen auf einem

bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt

werden.

Darüber hinaus zeigte eine Subgruppenanalyse der

NATALEE-Studie zum Zeitpunkt des endgültigen Cut-offs

der iDFS-Daten, dass die zusätzliche Gabe von Kisqali

zur Hormontherapie bei Patienten mit Hochrisiko-,

knotennegativer (N0-) Erkrankung in Bezug auf das

invasive krankheitsfreie Überleben zu einer

Risikoreduktion von 28% führte. Das in der

Hochrisiko-N0-Untergruppe beobachtete Wirksamkeits-,

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entspricht

dem der gesamten NATALEE-Studienpopulation. Die Daten

wurden auf dem Kongress der American Society of

Clinical Oncology (ASCO) 2024 vorgestellt.

Fabhalta Daten aus der Phase-III-Studie APPEAR-C3G zeigten bei

(Iptacopan) C3G-Patienten, die zusätzlich zur unterstützenden

Behandlung mit Fabhalta behandelt wurden, nach 6

Monaten eine Reduktion der Proteinurie um 35,1%

gegenüber Placebo. Die Daten des sekundären

Endpunktes für die geschätzte glomeruläre

Filtrationsrate zeigten eine numerische Verbesserung

über 6 Monate gegenüber Placebo. Weiter zeigte die

Studie, dass Fabhalta ein günstiges Sicherheitsprofil

aufweist, wobei keine neuen Sicherheitssignale

beobachtet wurden. Zulassungsanträge an die FDA und

EMA für die Indikation C3-Glomerulopathie bei

Erwachsenen sind für die zweite Jahreshälfte 2024

geplant. Die Daten wurden auf dem Kongress der

American Society of Clinical Oncology (ERA) 2024

vorgestellt.

Daten aus der Phase-III-Studie APPLAUSE-IgAN zeigten

bei IgAN-Patienten nach neun Monaten eine Reduktion

der Proteinurie um 38,3% gegenüber Placebo. Fabhalta

wurde gut vertragen und wies ein günstiges

Sicherheitsprofil auf, das mit zuvor berichteten

Daten übereinstimmte. Die Daten wurden auf dem World

Congress of Nephrology (WCN) 2024 vorgestellt.

Atrasentan Die Ergebnisse einer vorab spezifizierten

Zwischenanalyse der Daten aus der Phase-III-Studie

ALIGN zeigten, dass Patienten, die zusätzlich zur

unterstützenden Behandlung mit einem Inhibitor des

Renin-Angiotensin-Systems auch mit Atrasentan

behandelt wurden, nach 36 Wochen eine statistisch

signifikante Reduktion der Proteinurie um 36,1%

gegenüber Placebo erreichten. Die Ergebnisse wurden

auf dem Kongress der European Renal Association (ERA)

2024 vorgestellt.

Remibrutinib Daten aus den Phase-III-Studien REMIX-1 und REMIX-2

zeigten eine anhaltende Wirksamkeit und langfristige

Sicherheit der oralen Verabreichung von Remibrutinib

bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria

(CSU), wobei Verbesserungen bei der wöchentlichen

Urtikaria-Aktivität bereits nach einer Woche

beobachtet wurden und bis zur 52. Woche anhielten.

Remibrutinib wies in beiden Studien über einen

Zeitraum von bis zu einem Jahr ein günstiges und

konsistentes Sicherheitsprofil einschliesslich

ausgeglichener Leberfunktionstests gegenüber Placebo

auf. Novartis plant, einen Zulassungsantrag für

Remibrutinib 2025 einzureichen. Die Daten wurden auf

dem Kongress der European Academy of Allergy and

Clinical Immunology (EAACI) 2024 vorgestellt.

Coartem Daten aus der Phase-II/III-Studie CALINA zeigten,

(Artemether-Lumefantrin) dass eine optimierte Dosis von Coartem, die für an

Malaria erkrankte Babys mit einem Gewicht unter 5 kg

entwickelt wurde, das erforderliche

pharmakokinetische Profil sowie eine gute Wirksamkeit

und Sicherheit aufweist. Die Daten wurden auf der

Multilateral Initiative on Malaria Pan-African

Malaria Conference 2024 präsentiert.

Transaktionen Entsprechend ihrer strategischen Ausrichtung auf die

Onkologie hat Novartis über 90% des gesamten

Aktienkapitals der MorphoSys AG erworben. Damit wird

die Pipeline ergänzt durch Pelabresib, einen in einem

späten Entwicklungsstadium befindlichen BET-Inhibitor

gegen Myelofibrose, sowie durch Tulmimetostat, einen

in einem frühen Entwicklungsstadium befindlichen

dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor gegen solide Tumoren

oder Lymphome.

Novartis hat das Biotech-Unternehmen Mariana Oncology

übernommen, das sich auf die Entwicklung neuartiger

Radioligandentherapien (RLTs) gegen verschiedene

solide Tumoren konzentriert. Die Übernahme bringt ein

robustes Portfolio an RLT-Programmen mit sich,

einschliesslich MC-339, einer RLT auf der Basis von

Actinium, die bei kleinzelligem Lungenkrebs

untersucht wird.

Novartis hat ihre Kooperation mit PeptiDream zur

Peptid-Entdeckung ausgeweitet. Im Rahmen der

Vereinbarung über mehrere Programme wird PeptiDream

neuartige makrozyklische Peptide gegen von Novartis

ausgewählte Ansatzpunkte für eine mögliche Anwendung

in der Radioligandentherapie identifizieren und

optimieren.

Novartis hat mit Arvinas eine exklusive strategische

Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und

Vermarktung von ARV-766 abgeschlossen, einen

PROTAC(®) Androgenrezeptor-(AR-)Degrader der zweiten

Generation, der unsere RLT-Plattform gegen

Prostatakrebs ergänzen wird.

Kapitalstruktur und Nettoschulden

Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,

einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt

vorrangig.

Im ersten Halbjahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 26,7 Millionen Aktien für

USD 2,7 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange

zurück. Diese Käufe beinhalteten 25,9 Millionen Aktien (USD 2,6 Milliarden) im

Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von

bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 10,1 Milliarden verbleiben).

Daneben wurden 0,8 Millionen Aktien (USD 0,1 Milliarden) zurückgekauft, um den

durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu

verringern, wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im zweiten Halbjahr

2024 erfolgen werden. Zudem wurden 1,1 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert

USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden

8,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,5 Milliarden) als Folge physischer

Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen

ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber

dem 31. Dezember 2023 um 19,4 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen

Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 2,3 Milliarden und

einem Nettogeldabfluss von USD 2,7 Milliarden.

Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von

USD 10,2 Milliarden auf USD 18,8 Milliarden per 30. Juni 2024. Die Zunahme ist

vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,6 Milliarden, den

Nettogeldabfluss von USD 5,0 Milliarden für M&A-Aktivitäten / immaterielle

Vermögenswerte sowie einen Geldabfluss von USD 2,7 Milliarden für Transaktionen

mit eigenen Aktien zurückzuführen, teilweise kompensiert durch den Free Cashflow

von USD 6,7 Milliarden.

Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten

Quartals 2024 Aa3 bei Moody's Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.

Ausblick 2024

Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum

gegenüber

dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Bisherige Prognose

Wachstum im hohen

Nettoumsatz einstelligen bis niedrigen (unverändert)

zweistelligen

Prozentbereich erwartet

Wachstum im mittleren bis (niedriger zweistelliger

Operatives Kernergebnis hohen Zehnerbereich Prozentbereich bis

erwartet mittlerer Zehnerbereich)

Wichtigste Annahmen:

* Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den USA keine Generika

von Entresto und Promacta auf den Markt gebracht werden

Einfluss von Wechselkursen

Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem

Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit

einem negativen Wechselkurseffekt von 1 bis 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz

und einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative

Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich

auf der Website von Novartis veröffentlicht.

Generalversammlung 2025

Nominierung zur Wahl in den Verwaltungsrat

Der Verwaltungsrat von Novartis gab heute die Nominierung von Elizabeth M.

McNally, MD, PhD, für die Wahl in den Verwaltungsrat bekannt. McNally ist

Direktorin des Center for Genetic Medicine an der Northwestern University,

Feinberg School of Medicine, und ist als praktizierende Kardiologin und

renommierte Forschungsleiterin auf die Genetik kardiovaskulärer und

neuromuskulärer Erkrankungen spezialisiert. Durch ihre klinische und

wissenschaftliche Kompetenz würde der Verwaltungsrat von Novartis eine wertvolle

Bereicherung erfahren. McNally erwarb ihren MD und PhD am Albert Einstein

College of Medicine und wurde am Brigham and Women's Hospital der Harvard

Medical School in innerer Medizin und Kardiologie ausgebildet. Sie ist Mitglied

der National Academy of Medicine, gehört dem Board der Muscular Dystrophy

Association an und ist zudem Gründerin und CEO von Ikaika Therapeutics.

Mitteilungen des Verwaltungsrats

Der Verwaltungsrat teilte weiter mit, dass Charles L. Sawyers und

William T. Winters aufgrund der Amtszeitbeschränkung von 12 Jahren an der

Generalversammlung 2025 nicht zur Wiederwahl antreten werden. Der Verwaltungsrat

und die Geschäftsleitung von Novartis danken ihnen für ihre herausragenden

Beiträge und ihre langjährigen wertvollen Dienste.

Kennzahlen(1 )

Fortzuführende Veränderung Veränderung

Geschäftsbereiche(2) 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023 in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk

Nettoumsatz 12 512 11 437 9 11 24 341 22 235 9 11

Operatives Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425 36 43

In % des Umsatzes 32,1 24,5 30,3 24,4

Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43

Gewinn pro

Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47

Geldfluss aus

operativer Tätigkeit 4 875 3 517 39 7 140 6 369 12

Nicht-IFRS-

Kennzahlen

Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11

Operatives

Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21

In % des Umsatzes 39,6 37,1 39,0 36,6

Kernreingewinn 4 008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19

Kerngewinn pro

Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77 3,23 17 22

Aufgegebene Veränderung Veränderung

Geschäftsbereiche(2) 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023 in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk

Nettoumsatz 2 449 n.a. n.a. 4 952 n.a. n.a.

Operatives Ergebnis 113 n.a. n.a. 351 n.a. n.a.

In % des Umsatzes 4,6 7,1

Reingewinn 46 n.a. n.a. 190 n.a. n.a.

Nicht-IFRS-

Kennzahlen

Operatives

Kernergebnis 428 n.a. n.a. 935 n.a. n.a.

In % des Umsatzes 17,5 18,9

Veränderung Veränderung

Total Company 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023 in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk

Reingewinn 3 246 2 317 n.a. n.a. 5 934 4 611 n.a. n.a.

Gewinn pro Aktie

(USD) 1,60 1,11 n.a. n.a. 2,91 2,20 n.a. n.a.

Geldfluss aus

operativer Tätigkeit 4 875 3 576 n.a. n.a. 7 140 6 533 n.a. n.a.

Nicht-IFRS-

Kennzahlen

Free Cashflow 4 615 3 275 n.a. n.a. 6 653 5 995 n.a. n.a.

Kernreingewinn 4 008 3 811 n.a. n.a. 7 689 7 425 n.a. n.a.

Kerngewinn pro Aktie

(USD) 1,97 1,83 n.a. n.a. 3,77 3,54 n.a. n.a.

n.a. = nicht aussagekräftig

1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der

Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-

Kennzahlen finden sich auf Seite 43 der in englischer Sprache vorhandenen

Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,

beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den

Vergleichszeitraum des Vorjahres.

2. Wie auf Seite 33 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts definiert,

umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen

Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen

Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen

Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.

Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung

des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter folgendem Link

verfügbar:

https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a9652d15-40e9-4a4b -b225-

32014f48e99e/

Disclaimer

Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und

unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge

haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten

Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den

zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen

Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser

Mitteilung und dem jüngsten Dokument ?Form 20-F? der Novartis AG, das bei der

?US Securities and Exchange Commission? hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem

Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.

Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder

in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.

Diese Mitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf noch eine Aufforderung zur

Abgabe eines Angebots zum Verkauf von Aktien von MorphoSys. Die endgültigen

Bedingungen sowie weitere Bestimmungen des Delisting-Erwerbsangebots sind in der

von Novartis BidCo AG (früher: Novartis data42 AG) (die «Bieterin»)

veröffentlichten Angebotsunterlage enthalten. Die Veröffentlichung des

Delisting-Erwerbsangebots wurde durch die BaFin gestattet und bei der Securities

and Exchange Commission der Vereinigten Staaten von Amerika (der «SEC»)

eingereicht. Die Aufforderung und das Angebot zum Kauf von Aktien von MorphoSys

erfolgt ausschliesslich gemäss des Delisting-Erwerbsangebots. Im Zusammenhang

mit dem Delisting-Erwerbsangebot haben die Bieterin und die Novartis AG ein

Tender Offer Statement mittels Schedule TO bei der SEC eingereicht (zusammen mit

dem Delisting-Erwerbsangebot, die «Delisting-Angebotsunterlagen»), der Vorstand

und der Aufsichtsrat von MorphoSys haben eine gemeinsame begründete

Stellungnahme gemäss § 27 WpÜG abgegeben und MorphoSys hat ein

Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule 14D-9 bei der SEC

eingereicht (zusammen mit der gemeinsamen begründeten Stellungnahme, die

?Stellungnahmen"). DEN AKTIONÄREN UND ANDEREN INVESTOREN VON MORPHOSYS WIRD

DRINGEND EMPFOHLEN, DIE DELISTING-ANGEBOTSUNTERLAGEN UND DIE STELLUNGNAHMEN ZU

LESEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN ENTHALTEN, DIE SORGFÄLTIG GELESEN WERDEN

SOLLTEN, BEVOR EINE ENTSCHEIDUNG IN BEZUG AUF DAS DELISTING-ERWERBSANGEBOT

GETROFFEN WIRD. Die Delisting-Angebotsunterlagen und die Stellungnahmen wurden

an alle Aktionäre von MorphoSys in Übereinstimmung mit den deutschen und US-

amerikanischen Wertpapiergesetzen verteilt. Das Tender Offer Statement mittels

Schedule TO und das Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule

14D-9 sind kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov

(http://www.sec.gov) verfügbar. Weitere Exemplare können kostenlos bei der

Bieterin oder MorphoSys angefordert werden. Kostenlose Kopien dieser Unterlagen

und bestimmter anderer Delisting-Angebotsunterlagen sind auf der Website der

Bieterin unter www.novartis.com/investors/morphosys-acquisition

(http://www.novartis.com/investors/morphosys-acquisition) oder bei der Investor

Relations Abteilung der Bieterin unter +41 61 324 7944 erhältlich.

Über Novartis

Novartis ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir

daran, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu

verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in

der Lage sind, schwere Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen

mehr als 250 Millionen Menschen weltweit.

Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter

https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,

X/Twitter und Instagram in Verbindung.

Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine

Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu

diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren

und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine

Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:

https://www.novartis.com/investors/event-calendar.

Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung

des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält

weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter

Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen

Telefonkonferenz finden Sie unter: https://www.novartis.com/investors/event-

calendar.

Wichtige Termine

Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun

29. Oktober 2024 Monate 2024

20.-21. November 2024 Meet Novartis Management 2024 (London, Grossbritannien)

31. Januar 2025 Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs

2024°

 ISIN  CH0012005267

AXC0060 2024-07-18/07:05

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