EQS-News: CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-Grippeimpfstoffprogramm bekannt (deutsch)

CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-Grippeimpfstoffprogramm bekannt

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e):

Kooperation/Studienergebnisse

CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem

mRNA-Grippeimpfstoffprogramm bekannt

12.09.2024 / 12:57 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-

Grippeimpfstoffprogramm bekannt

* Phase-2-Daten zeigen positive Immunantworten auf Influenza A- und

B-Stämme mit einem akzeptablen Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil;

Daten erfüllen alle vordefinierten Studienendpunkte

* Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der

zweiten Generation

* GSK bestätigt, dass die Daten die Fortführung des Programms in Phase 3

unterstützen; Dosierung des ersten Phase-3 Probanden ist mit hoher

Meilensteinzahlung an CureVac verbunden

* GSK hatte im Rahmen einer neue Lizenzvereinbarung im Juli 2024 die

Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der

Grippeimpfstoffe übernommen

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 12. September 2024 - CureVac N.V.

(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,

das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure

(mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass GSK positive Phase-2-Daten aus

dem saisonalen Grippeimpfstoffprogramm berichtet hat. Das Programm wurde im

Rahmen einer Lizenzvereinbarung, wie am 3. Juli 2024 bekanntgegeben,

vollständig an GSK auslizenziert.

Laut GSK zeigten die Daten im Vergleich zur derzeitigen Standardimpfung

positive Immunantworten gegen Influenza-A- und -B-Stämme und erfüllten alle

vordefinierten Erfolgskriterien in den getesteten Altersgruppen von jüngeren

und älteren Erwachsenen. Die Interim-Daten wiesen zudem auf ein akzeptables

Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil des getesteten Impfstoffkandidaten

hin. Der Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten

Generation.

"Die positiven Phase-2-Ergebnisse unterstreichen erneut das enorme Potenzial

unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation bei der Entwicklung von

Best-in-Class-Impfstoffen gegen die Grippe und andere

Infektionskrankheiten", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer

von CureVac. "Wir sind besonders ermutigt durch die positiven Immunantworten

auf Influenza A Stämme und begeistert von einer adäquaten Immunantwort auf

Influenza B. Wir freuen uns darauf, fortgeschrittene Daten aus der Studie zu

sehen und auf die mögliche Weiterentwicklung des Programms in Phase 3, die

mit einer bedeutenden Meilensteinzahlung für CureVac verbunden wäre."

Die Phase-2-Studie wurde nach vorläufigen Daten am 4. April 2024 aus dem

Phase-2-Teil einer laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie zum saisonalen

Influenza-Impfstoff initiiert. Sie untersucht die Reaktogenität, Sicherheit

und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten,

multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die

drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie

umfasst 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250

gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. In jeder

Altersgruppe wurden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem

altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales

Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie

der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben.

In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung

dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat

CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die

für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren,

und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen

therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die

mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und

computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte

Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus

entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und

Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine

eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen

Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien und Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor

Relations

CureVac, Tübingen, Germany

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"

im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995

darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,

Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.

und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac

Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate

Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

Cash Runways Erwartungen, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums.

In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an

Begriffen wie "antizipieren", "beabsichtigen", "glauben", "schätzen",

"planen", "anstreben", "projizieren" oder "erwarten", "können", "werden",

"würden", "könnten", "potentiell", "beabsichtigen" oder "sollten", dem

Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen.

Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und

Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen

derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch

keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht

übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen

unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen,

einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie

anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten,

der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und

zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem

Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der

Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte

zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der

aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck

durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des

Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und

die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu

bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom

Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der

Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der

Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und

Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die

Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu

verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des

Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in

dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur

zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen

übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen

zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen

öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen

widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des

Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website

der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.

Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

Friedrich-Miescher-Str. 15

72076 Tübingen

Deutschland

EQS News ID: 1987067

Ende der Mitteilung EQS News-Service

 ISIN  NL0015436031

AXC0126 2024-09-12/12:58

Relevante Links: Curevac N.V.