EQS-News: Erster Patient in Phase I/II Studie zu akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leukämie mit Lu177-PentixaTher behandelt, Stärkung der Datenlage für gezielte Radiotherapie (deutsch)

Erster Patient in Phase I/II Studie zu akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leukämie mit Lu177-PentixaTher behandelt, Stärkung der Datenlage für gezielte Radiotherapie

EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Studie

Erster Patient in Phase I/II Studie zu akuter myeloischer und akuter

lymphoblastischer Leukämie mit Lu177-PentixaTher behandelt, Stärkung der

Datenlage für gezielte Radiotherapie

21.11.2024 / 11:00 CET/CEST

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Berlin und Würzburg, 21. November 2024 - Die Pentixapharm Holding AG, ein

biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Radiopharmazeutika

entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in einer

Phase-I/II-Studie behandelt wurde, die die Sicherheit und Wirksamkeit von

Lu177-PentixaTher bei Erwachsenen mit rezidivierter/refraktärer

CXCR4-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) und akuter

lymphoblastischer Leukämie (ALL) untersucht. Die vom französischen

Gesundheitsministerium finanzierte Studie wird von einem renommierten

Forscherteam des Universitätsklinikums Nantes geleitet und stellt einen

bedeutenden Schritt zur Erweiterung gezielter Radiotherapien bei

hämatologischen Malignomen dar.

Die von Forschern initiierte Studie mit dem Namen PENTILULA

(ClinicalTrials.gov ID: NCT06356922) ist eine multizentrische, offene

Studie, in der bis zu 21 Patienten mit rezidivierter/refraktärer AML oder

ALL über einen Zeitraum von 24 Monaten eingeschlossen werden. Die

Gesamtdauer der Studie beträgt 36 Monate. Primäres Ziel ist es, die maximal

tolerierte Dosis ("Maximal Tolerated Dose", MTD) von Lu177-PentixaTher zu

bestimmen sowie wesentliche Wirksamkeitsparameter wie die Gesamtansprechrate

("Overall Response Rate", ORR) und vollständige Remissionen ("Complete

Remission", CR) nach Verabreichung des neuen Radiotherapeutikums zu

bewerten.

Nach einer peer-reviewten Veröffentlichung im Januar 2023 im renommierten

Journal of Nuclear Medicine zur Behandlung von T-Zell Lymphomen, wird mit

der PENTILULA-Studie weitere Evidenz für das Potenzial von PentixaTher zur

Behandlung hämatologischer Krebserkrankungen geschaffen. Die Studie ist

insofern bedeutsam, als die Inzidenz von ALL und AML - und damit der

medizinische Bedarf - deutlich höher ist als bei T-Zell-Lymphomen. Zudem

wird PentixaTher erstmals mit Lutetium-177 kombiniert, einem Radioisotop,

das bereits erfolgreich bei der Behandlung von kastrationsresistentem

Prostatakrebs und neuroendokrinen Tumoren eingesetzt wird.

Akute myeloische Leukämie (AML) und akute lymphoblastische Leukämie (ALL)

sind aggressive, lebensbedrohliche Blutkrebserkrankungen, die weltweit jedes

Jahr tausende Menschen betreffen. AML ist die häufigste Form von Leukämie

bei Erwachsenen mit einer Inzidenz von etwa 20.000 neuen Fällen pro Jahr und

einer niedrigen Fünf-Jahres-Überlebensrate von 31,9 % in den USA [1]. ALL

ist die häufigste Krebsart bei Kindern, tritt jedoch auch häufig bei

Erwachsenen auf. Aktuelle Behandlungsoptionen umfassen intensive

Chemotherapien und Stammzelltransplantationen, die schwere Nebenwirkungen

mit sich bringen können. Wirksame Radiotherapien in anderen Indikationen

werden derzeit mit über 100.000 USD pro Patient erstattet.

"Trotz Fortschritten in der Behandlung akuter Leukämien haben viele

Patienten weiterhin nur begrenzte Therapiemöglichkeiten und sehen sich

weiterhin mit ungünstigen Prognosen konfrontiert. Wir sind überzeugt, dass

PentixaTher ein erhebliches Potenzial hat, diesen ungedeckten Bedarf zu

adressieren und einen wertvollen theranostischen Ansatz zu bieten, der

individuell auf Patienten mit hämatologischen Malignomen zugeschnitten ist",

erklärt Dr. Dirk Pleimes, Group CEO und CMO von Pentixapharm. "Wir freuen

uns sehr, dass führende Experten wie Professor Françoise Kraeber-Bodéré aus

der Nuklearmedizin und Professor Patrice Chevallier aus der Hämatologie in

Nantes sich entschlossen haben, diese Studie zu leiten, um diese neuartige

radiotherapeutische Behandlungsmöglichkeit zu evaluieren. Wir werden diese

Studie durch unser technisches Know-how sowie durch den Zugang zu unserem

Compound umfassend unterstützen."

Professor Françoise Kraeber-Bodéré leitet die Abteilung für Nuklearmedizin

am Universitätsklinikum Nantes, Frankreich, und ist Expertin im

Onkologiekomitee der Französischen Gesellschaft für Nuklearmedizin (SFMN)

sowie im Onkologie- und Therapiekreis der Europäischen Gesellschaft für

Nuklearmedizin. Sie ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats der

französischen Lymphom-Forschungsgruppe LYSA und Expertin für PET-Bildgebung

bei Lymphomen und Myelomen. Professor Patrice Chevallier ist Hämatologe und

Mitglied des Exekutivkomitees und Wissenschaftsrates von HéMA, einer

Dachorganisation für hämatologisch-onkologische Forschung in Westfrankreich.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin und

Würzburg, das sich der Entwicklung neuartiger, zielgerichteter

Radiopharmazeutika widmet. Das Unternehmen entwickelt CXCR4-ligandbasierte

Radiopharmazeutika mit einem klaren kommerziellen Entwicklungsweg für

diagnostische und therapeutische Programme in verschiedenen hämatologischen

und soliden Krebserkrankungen sowie kardiovaskulären, endokrinen und

entzündlichen Erkrankungen.

Die klinische Pipeline von Pentixapharm umfasst PentixaTher, ein Yttrium-90

oder Lutetium-177 basiertes Therapeutikum gegen Non-Hodgkin Lymphome (NHL),

und PentixaFor, ein Gallium-68-basiertes Begleitdiagnostikum.

PentixaTher ist ein innovatives Radiotherapeutikum, das speziell auf den

Chemokin-4-Rezeptor (CXCR4) abzielt. Hintergrundmaterial zum Potenzial für

die Behandlung von hämatoonkologischen Erkrankungen finden Sie unter:

https://edoc.mdc-berlin.de/id/eprint/24012/1/24012oa.pdf

Über das Universitätsklinikum Nantes

Das Universitätsklinikum Nantes (CHU de Nantes) gehört zu den führenden

Gesundheitseinrichtungen Frankreichs und ist bekannt für seine herausragende

Expertise in Disziplinen wie Kardiologie, Transplantationsmedizin, Onkologie

und Neurowissenschaften. Das Krankenhaus ist ein zentraler Akteur in der

medizinischen Forschung und Innovation, führt Tausende von klinischen

Studien durch und trägt zu bedeutenden Fortschritten im Gesundheitswesen

bei.

Kontakt:

Pentixapharm Holding AG

Phillip Eckert, Investor Relations

ir@pentixapharm.com

Tel. +49 30 94893232

www.pentixapharm.com

[1] https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html

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Unternehmen: Pentixapharm Holding AG

Robert-Rössle-Straße 10

13125 Berlin

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E-Mail: info@pentixapharm.com

Internet: https://www.pentixapharm.com/

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