EQS-News: Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in der Human-Medizin (deutsch)

Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in der Human-Medizin

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Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in

der Human-Medizin

16.12.2024 / 09:32 CET/CEST

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PRESSEINFORMATION

Bio-Gate bietet mit HyProtectTM-Technologie wirksame Infektionsprävention in

der Human-Medizin

* Studienstart von Projektpartner zur CE-Zulassung von mit HyProtectTM

beschichteten Implantaten

* Alleinstellungsmerkmal durch äußerst niedrige Infektionsrate

* Verhinderung von Implantat-assoziierten Infektionen

* HyProtectTM-Technologie kann vorherrschende und wiederkehrende Probleme

im Bereich der Infektionsprävention in der Human-Medizin lösen

Nürnberg/Bremen, 16. Dezember 2024 - Die Bio-Gate AG (ISIN DE000BGAG981),

ein führender Anbieter von innovativen Gesundheitstechnologien, schafft

durch den kurz bevorstehenden Studienstart eines Projektpartners einen

weiteren wichtigen Schritt zur Serien-Beschichtung von orthopädischen

Implantaten in der Human-Medizin.

Nachdem erste zuständige Behörden sowie die federführenden

Ethik-Kommissionen ihre Genehmigungen erteilt haben, startet in Kürze ein

Projektpartner der Bio-Gate AG in die klinische Studie zur CE-Zulassung von

mit HyProtectTM beschichteten Revisionsimplantaten in der Hüftendoprothetik.

Die randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) wird mit über 200 Patienten

durchgeführt und voraussichtlich 2027 abgeschlossen. Die Vermarktung von mit

HyProtectTM beschichteten Human-Implantaten soll nach erfolgter Zulassung

direkt im Anschluss starten.

Wirksamkeit von HyProtectTM bereits erfolgreich in der Praxis erprobt

Die HyProtectTM-Beschichtung von Bio-Gate wurde bereits in der Praxis

eingesetzt, um einer Vielzahl von Patienten mit Implantat-assoziierten

Vorinfektionen zu helfen. Weltweit erhielten mehr als 170 Menschen im Rahmen

von sogenannten individualisierten Sonderanfertigungen, "Compassionate Care"

in den USA oder Heilversuchen in Europa und Asien mit HyProtectTM

beschichtete Implantate. Darunter befanden sich auch Patienten, die bis zu

acht Voroperationen mit immer wieder neuen Infektionen hatten. Laut

wissenschaftlichen Untersuchungen liegen die Infektionsraten bei multiplen

Revisionen bei über 50 Prozent. Dementgegen zeigten Patienten, bei denen mit

HyProtectTM beschichtete Implantate operiert wurden, eine extrem niedrige

Re-Infektionsrate.

Hoher Bedarf für Infektionsprävention in der Human-Medizin vorhanden

Die Infektionsprävention stellt in der Human-Medizin noch immer ein

anhaltendes Problem dar: Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO)

sterben aktuell mehr als 700.000 Menschen an Infektionen mit

multi-resistenten Keimen, die nicht erfolgreich behandelt werden können. Das

Norwegian Institute of Public Health (NIPH) schätzt, dass die Zahl der

Todesopfer im Jahr 2050 auf 39 Millionen steigt.

Die Schätzungen basieren auf der Tatsache, dass ältere Menschen häufiger

Operationen benötigen, was ohne entsprechende Präventionsmaßnahmen zu einem

höheren Infektionsgeschehen führt. So hat sich zwischen 2015 und 2050 der

Anteil der Menschen an der Weltbevölkerung, die über 60 sind von zwölf auf

22 Prozent nahezu verdoppelt. Das bedeutet, dass im Jahr 2050 etwa zwei

Milliarden Menschen 60 Jahre und älter sein werden. 2020 lag diese Zahl

lediglich bei einer Milliarde.

Ein weiteres Problem, das die Zahl der Infektionen deutlich erhöhen wird,

ist die Ausbreitung von Keimen, für die keine Behandlung mit Antibiotika

möglich ist. Denn während die Zahl dieser Keime stetig steigt, besteht eine

große Lücke bei der Versorgung mit neuen, wirksamen Antibiotika. Zwischen

1985 und 2001 wurden beispielsweise von der Pharma-Industrie keine neuen

Antibiotika-Familien auf den Markt gebracht. In den vergangenen 25 Jahren

waren es nur sechs neue Antibiotika-Klassen, die eingeführt wurden. Die

HyProtectTM-Technologie von Bio-Gate wiederum wirkt auch gegen

multi-resistente Keime - dies wurde mittels Labortests bestätigt.

HyProtectTM-Beschichtung reduziert Implantat-assoziierte Infektionen

Auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse gelten Infektionen, die von

Fremdkörpern wie Implantaten oder Kathetern ausgelöst werden, als rund

1000-fach stärker, als eine Infektion ohne einen Fremdkörper. Die

HyProtectTM-Beschichtung

wurde genau zu diesem Zweck entwickelt, um sogenannte Implantat-assoziierte

Infektionen zu verhindern. Die HyProtectTM-Beschichtung schützt durch ihre

antimikrobielle Wirksamkeit die Oberfläche des Implantats. Keime, die so mit

der Oberfläche in Kontakt kommen, werden abgetötet und dadurch an der

Vermehrung gehindert. Die Oberfläche des Implantats kann sich daher nicht zu

einer Brutstätte von Infektionen entwickeln. Besonders bei Revisionen ist

das Risiko von Reinfektionen höher. Die HyProtectTM-Beschichtung kann zudem

zu einer hohen Kostenersparnis im Gesundheitswesen beitragen. Denn in

Deutschland werden für herkömmliche Hüft-Revisionsoperationen im Schnitt

16.000 Euro berechnet. Kommt es zu einer Infektion mit multi-resistenten

Keimen, steigen diese Kosten auf bis zu 120.000 Euro.

Bei den Projekten der Bio-Gate AG mit weltweit agierenden

Medizintechnikunternehmen steht wegen des dringenden Bedarfs die

Beschichtung von Revisionsimplantaten im Vordergrund. Die Ausweitung der

HyProtectTM-Projekte auf Implantate, die bei Ersteingriffen verwendet

werden, ist ebenfalls geplant. Die Bio-Gate AG zielt mit ihren

Beschichtungen für Hüfte und Knie auf den Orthopädie-Markt, der im Jahr 2023

weltweit ein Volumen von rund 38 Mrd. US-Dollar erreicht hat. Bis zum Jahr

2030 rechnen Marktexperten von Fortune Business Insights mit einem

jährlichen Wachstum von knapp acht Prozent. Getrieben wird diese Entwicklung

von steigenden Zahlen bei orthopädischem Gelenkersatz in der geriatrischen

Bevölkerung.

Kontakt:

Investor Relations

Bio-Gate AG / Gerd Rückel

Neumeyerstr. 28-34

D-90411 Nürnberg

Investor-Relations@bio-gate.de

Tel. +49 (0) 911 477523-444

Mobil +49 (0)152 34221966

Presse

Bio-Gate AG

Neumeyerstr. 28-34

D-90411 Nürnberg

Presse@bio-gate.de

Tel. +49 (0) 911 477523-222

Über Bio-Gate:

Das Health-Technology-Unternehmen Bio-Gate AG ist ein führender Anbieter von

innovativen Gesundheitstechnologien, die das Zusammenleben sicherer,

unbeschwerter und gesünder machen und das Wohlbefinden jedes Einzelnen

verbessern können. Es ist darauf spezialisiert, Materialien und Oberflächen

mit antiviralen, antimikrobiellen oder biologisch wirksamen Eigenschaften

auszustatten. Die Bio-Gate AG veredelt Materialien und Produkte,

insbesondere aus der Medizintechnik, wie zum Beispiel bei der Beschichtung

von Implantaten oder Wundauflagen. Darüber hinaus werden mit den

Bio-Gate-Technologien dermatologische Wirkkosmetika und Wundpflegeprodukte

sowie Konsum- und Industrieprodukte, antiviral, antimikrobiell oder

biologisch wirksam ausgestattet und damit in einzigartiger Weise

aufgewertet.

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung ist weder ein Angebot zum Verkauf noch eine

Aufforderung zum Kauf von Wertpapieren. Die Aktien der Bio-Gate AG (die

"Aktien") dürfen nicht in den Vereinigten Staaten oder "U.S. persons" (wie

in Regulation S des U.S.-amerikanischen Securities Act of 1933 in der

jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act") definiert) oder für Rechnung

von "U.S. persons" angeboten oder verkauft werden. Die Wertpapiere sind

bereits verkauft worden.

This publication constitutes neither an offer to sell nor an invitation to

buy securities. The shares in Bio-Gate AG (the "Shares") may not be offered

or sold in the United States or to or for the account or benefit of "U.S.

persons" (as such term is defined in Regulation S under the U.S. Securities

Act of 1933, as amended (the "Securities Act")). The securities have already

been sold.

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2051883 16.12.2024 CET/CEST

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AXC0077 2024-12-16/09:33

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