EQS-News: Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar

Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar FYB203/AHZANTIVE® in der Asien-Pazifik-Region

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Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons

Eylea®-Biosimilar FYB203/AHZANTIVE® in der Asien-Pazifik-Region

05.02.2025 / 06:30 CET/CEST

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Pressemitteilung // 5. Februar 2025

Lotus Pharmaceutical wird strategischer Vermarktungspartner für Formycons

Eylea®-Biosimilar FYB203/AHZANTIVE® in der Asien-Pazifik-Region

Planegg-Martinsried - Klinge Biopharma GmbH ("Klinge"), Lizenznehmer und

exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für FYB203/AHZANTIVE®1

(Aflibercept), Formycons Biosimilar zu Eylea®2, hat die Formycon AG (FWB:

FYB) darüber informiert, dass sie mit dem multinationalen Pharmaunternehmen

Lotus Pharmaceutical ("Lotus") eine exklusive Lizenzvereinbarung für die

Vermarktung von FYB203/AHZANTIVE® in ausgewählten Ländern der

Asien-Pazifik-Region abgeschlossen hat. Die Vereinbarung umfasst Indonesien,

Malaysia, die Philippinen, Singapur, Taiwan, Thailand, Vietnam sowie die

Sonderverwaltungsregion Hongkong. Parallel dazu hat Formycon mit Lotus eine

Vereinbarung für die Lieferung des Endproduktes abgeschlossen.

Lotus, ein globales Pharmaunternehmen, zeichnet sich durch seine starke

Präsenz in Asien und ein vielfältiges Portfolio an neuartigen Medikamenten,

Generika sowie Biosimilars aus. Nach Unterzeichnung der Vereinbarung erhält

Klinge Vorauszahlungen und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen bei

Markteinführung und Verkauf. Darüber hinaus erhält Klinge Royalties an den

Nettoverkaufserlösen von Lotus. Formycon wird an allen Einkünften von Klinge

im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich

beteiligt sein.

"Wir freuen uns sehr, mit Lotus einen starken Partner mit einzigartiger

Präsenz in der APAC-Region gewonnen zu haben. Formycon und Lotus haben das

Ziel, den Zugang zu bezahlbaren, hochwertigen Medikamenten für Patienten

weltweit zu verbessern. Gemeinsam setzen wir uns dafür ein, einen relevanten

Beitrag zur Gesundheitsversorgung in der APAC-Region zu leisten und

AHZANTIVE® als wirksame und kosteneffiziente Behandlungsoption für Patienten

mit schweren Netzhauterkrankungen verfügbar zu machen", sagt Nicola

Mikulcik, CBO der Formycon AG.

"Lotus ist stolz darauf, mit Formycon zu kooperieren und AHZANTIVE®

(Aflibercept), ein Biosimilar zu Eylea®, in unser Produktportfolio

aufzunehmen, das darauf ausgerichtet ist, den Zugang zur

Gesundheitsversorgung in der Asien-Pazifik-Region zu verbessern", sagt Petar

Vazharov, CEO von Lotus. "Wir freuen uns darauf, unsere regionale Expertise

zu nutzen und eng mit Formycon zusammenzuarbeiten, um diese wirksame und

dringend benötigte Behandlung für Gesundheitsdienstleister und Patienten

bereitzustellen."

Im Juni 2024 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration

(FDA) die Zulassung für das Aflibercept-Biosimilar FYB203. Die Zulassung

durch die Europäische Kommission folgte im Januar 2025. Formycon und Lotus

arbeiten eng zusammen, um die Zulassungsanträge in den APAC-Ländern gemäß

den lokalen Anforderungen vorzubereiten.

Eylea® (Aflibercept) wird zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten

Makuladegeneration (nAMD) und anderer schwerer Netzhauterkrankungen

eingesetzt. Der Wirkstoff hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor

(VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut

verantwortlich ist.

1) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

2) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der

Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen

Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der

technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und

Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung

seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und

langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab hat Formycon bereits

ein Biosimilar in Europa, den USA und der MENA-Region auf dem Markt. Zwei

weitere Biosimilars, FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept, wurden von

der FDA und der EMA zugelassen; FYB202 ist auch in Kanada und in

Großbritannien zugelassen. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten befinden sich

derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen

wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang

zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind

Teil des Auswahlindex SDAX und TecDAX. Weitere Informationen finden Sie

unter: www.formycon.com

Über Lotus:

Lotus (1795: TT) wurde 1966 gegründet und ist ein globales

Pharmaunternehmen, das sich auf neuartige und generische Medikamente

konzentriert und bessere, sicherere und leichter zugängliche Arzneimittel

anbietet. Mit einer erstklassigen F&E- und Produktionsplattform in Asien

unterhält Lotus Partnerschaften in wichtigen Märkten wie den USA, Europa,

Japan, China und Brasilien. Das Unternehmen verwaltet über 100 strategische

Projekte in Asien und den USA und verfügt über ein Portfolio von mehr als

250 kommerziellen Produkten. Lotus investiert in ein vielfältiges Portfolio

von hochwirksamen Krebsbehandlungen, komplexen Generika, 505(b)(2) und

NCE-Arzneimitteln durch interne F&E und Lizenzverträge. Unterstützt von

strategischen Partnern, stärkt das Unternehmen seine Wettbewerbsfähigkeit

auch durch Biosimilars. Die Infrastruktur des Unternehmens ist von führenden

Aufsichtsbehörden zertifiziert, darunter die US-amerikanische FDA, die

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die japanische PMDA, die chinesische

FDA und die brasilianische ANVISA. Weitere Informationen finden Sie unter

https://www.lotuspharm.com/

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communications

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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